Show simple item record

DEVELOPMENT OF THE UV SPECTROPHOTOMETRIC METHOD FOR THE DETERMINATION OF ENALAPRIL MALEATE IN TABLETS USING THE PRINCIPLES OF GREEN CHEMISTRY

РОЗРОБКА УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНОЇ МЕТОДИКИ ВИЗНАЧЕННЯ ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТУ В ТАБЛЕТКАХ З ВИКОРИСТАННЯМ ПРИНЦИПІВ “ЗЕЛЕНОЇ” ХІМІЇ

dc.creatorПелешок, К. Є.
dc.creatorМиркевич, А. В.
dc.creatorГорин, М. М.
dc.creatorЛогойда, Л. С.
dc.date2024-07-19
dc.date.accessioned2026-07-06T11:10:54Z
dc.date.available2026-07-06T11:10:54Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/14777
dc.identifier10.11603/mcch.2410-681X.2024.i2.14777
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/30205
dc.descriptionIntroduction. There are many spectrophotometric methods available in the scientific literature for the quantitative determination of enalapril maleate in mono- and combination medicinal products. However, it should be noted that not all developed methods meet the validation characteristics, set of guidelines and quality standards that would indicate their high efficiency and safety. Therefore, there is a need to develop modified, easy-to-use, rapid and environmentally friendly methods for the quantitative determination of enalapril maleate in tablets The aim of the study – to develop a rapid, simple, «green» and economical UV- spectrophotometric method for the quantitative determination of enalapril maleate in tablets. Research Methods. For the study, a pharmacopoeial standard sample of enalapril maleate (Sigma- Aldrich, purity 98.9 %), methanol P (“Honeywell Riedel-de Haen™”, 99.9 %), 10 mg tablets (from two different manufacturers) were used. The optical density in the UV region was measured using a Shimadzu UV-1800 spectrophotometer (Japan) in quartz cuvettes with a layer thickness of 1 cm. The UV-Probe 2.62 software package was used to process the obtained spectra. Results and Discussion. The absorbance spectra of methanol extracts from enalapril maleate tablets and enalapril maleate FSS in methanol have pronounced absorption maxima at 212 nm. The regression equation was obtained – y = 0.0264x – 0.0641 and the correlation coefficient was 0.9996. The linearity parameters met all the requirements of the PFC over the entire range of application (14–26 µg/ml). The limit of detection of enalapril maleate was 0.60 µg/ml and the limit of quantification was 1.81 µg/ml. The systematic error of this method is δ % = 0.09, which indicates a sufficient closeness of the average result of the obtained optical density to the nominal value. During the study of the robustness of the method, it was found that the studied solutions were stable for 120 min. The environmental friendliness of the method was calculated using the AGREE method and the analytical eco-scale. The proposed UV-spectrophotometric method for the determination of enalapril maleate meets all the principles of «green» chemistry. Conclusions. An express, simple, “green” and economical UV-spectrophotometric method for the quantitative determination of enalapril maleate in tablets using methanol as a solvent with an absorbance maximum at 212 nm was developed. The proposed UV-spectrophotometric method was successfully applied to determine the quantitative content of enalapril in tablets.en-US
dc.descriptionВступ. У науковій літературі описано досить багато спектрофотометричних методик кількісного визначення еналаприлу малеату в моно- та комбінованих лікарських засобах, однак вони мають ряд недоліків. Тому існує потреба в розробці модифікованих, простих у виконанні, експресних та екологічно безпечних методик кількісного визначення еналаприлу малеату в таблетках. Мета дослідження – розробити просту, експресну, “зелену” та економічно доступну УФ-спектрофотометричну методику кількісного визначення еналаприлу малеату в таблетках. Методи дослідження. Для виконання дослідження застосовували фармакопейний стандартний зразок еналаприлу малеату (“Sigma Aldrich”, чистота – 98,9 %), метанол Р (“Honeywell Riedel-de Haen™”, 99,9 %), таблетки 10 мг (двох різних виробників). Оптичну густину в УФ-ділянці визначали за допомогою спектрофотометра Shimadzu UV-1800 (Японія) у кварцових кюветах із товщиною шару 1 см. Для обробки отриманих спектрів використовували програмний пакет UV-Probe 2.62. Результати й обговорення. Абсорбційні спектри поглинання метанольних вилучень з таблеток еналаприлу малеату та фармакопейного стандартного зразка еналаприлу малеату в метанолі мали виражені максимуми поглинання при довжині хвилі 212 нм. Отримано рівняння регресії – y = 0,0264x – 0,0641, коефіцієнт кореляції становив 0,9996. Параметри лінійності відповідали всім вимогам Державної Фармакопеї України на всьому діапазоні застосування (14–26 мкг/мл). Межа виявлення еналаприлу малеату становила 0,60 мкг/мл, межа кількісного визначення – 1,81 мкг/мл. Систематична похибка цієї методики – δ% 0,09, що свідчить про достатню близькість середнього результату отриманої оптичної густини до номінального значення. Під час вивчення робасності методики було встановлено, що досліджувані розчини стабільні впродовж 120 хв. Розрахунок екологічності методики проведено з використанням методів AGREE та аналітичної еко-шкали. Запропонована УФ-спектрофотометрична методика визначення еналаприлу малеату відповідає усім принципам “зеленої” хімії. Висновки. Розроблено просту, експресну, “зелену” та економічно доступну УФ-спектрофотометричну методику кількісного визначення еналаприлу малеату в таблетках з використанням метанолу як розчинника з максимумом поглинання при довжині хвилі 212 нм. Запропоновану УФ-спектрофотометричну методику було успішно застосовано для кількісного визначення еналаприлу в таблетках.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherTernopil National Medical Universityuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/14777/13610
dc.rightsАвторське право (c) 2024 Медична та клінічна хіміяuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0uk-UA
dc.sourceMedical and Clinical Chemistry; No. 2 (2024); 132-140en-US
dc.sourceМедицинская и клиническая химия; № 2 (2024); 132-140ru-RU
dc.sourceМедична та клінічна хімія; № 2 (2024); 132-140uk-UA
dc.source2414-9934
dc.source2410-681X
dc.source10.11603/mcch.2410-681X.2024.i2
dc.subjectspectrophotometryen-US
dc.subjectenalapril maleateen-US
dc.subjectvalidationen-US
dc.subjectquantificationen-US
dc.subjecttabletsen-US
dc.subjectспектрофотометріяuk-UA
dc.subjectеналаприлу малеатuk-UA
dc.subjectвалідаціяuk-UA
dc.subjectкількісне визначенняuk-UA
dc.subjectтаблеткиuk-UA
dc.titleDEVELOPMENT OF THE UV SPECTROPHOTOMETRIC METHOD FOR THE DETERMINATION OF ENALAPRIL MALEATE IN TABLETS USING THE PRINCIPLES OF GREEN CHEMISTRYen-US
dc.titleРОЗРОБКА УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНОЇ МЕТОДИКИ ВИЗНАЧЕННЯ ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТУ В ТАБЛЕТКАХ З ВИКОРИСТАННЯМ ПРИНЦИПІВ “ЗЕЛЕНОЇ” ХІМІЇuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Files in this item

FilesSizeFormatView

There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record