Show simple item record

EXPERIMENTAL RESEARCH ON THE DEVELOPMENT OF THE COMPOSITION AND TECHNOLOGY OF SOLID GELATIN CAPSULES AND METHODS OF THEIR ANALYSIS

ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ З РОЗРОБЛЕННЯ СКЛАДУ І ТЕХНОЛОГІЇ ТВЕРДИХ ЖЕЛАТИНОВИХ КАПСУЛ ТА МЕТОДИК ЇХ АНАЛІЗУ

dc.creatorШмалько, О. О.
dc.creatorВишневська, Л. І.
dc.date2024-07-19
dc.date.accessioned2026-07-06T11:10:54Z
dc.date.available2026-07-06T11:10:54Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/14773
dc.identifier10.11603/mcch.2410-681X.2024.i2.14773
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/30201
dc.descriptionIntroduction. According to the World Health Organization (WHO), diseases of the digestive tract are one of the most common groups of diseases and account for about 10 % of all diseases. In Europe, more than 30,000 new cases of colitis per million population are registered every year. According to the official data of the Ministry of Health of Ukraine, more than 70 % of the population of Ukraine suffers from diseases of the digestive organs, and colitis is one of the most common inflammatory bowel disease in the country. The aim of the study – to conduct experimental research on the development of an original medicinal product in the form of hard gelatin capsules with dry polyextract. Research Methods. Bibliosemantic, pharmacotherapeutic, physico-chemical, biopharmaceutical and statistical (Statistica (StatSoft, USA)) research methods were used. Crystallographic studies of the dry polyextract were carried out using microscopic analysis on a Konus-Academy laboratory microscope (with a 40-fold eyepiece magnification) with a built-in video camera Scope Tek. Bulk volume and bulk density were determined on a shaker model 545-AK-3, and flowability was determined using a funnel with a VP-12A vibrating device. Biologically active substances analysis was carried out using a Schimadzu UV-2600 spectrophotometer, Japan. Results and Discussion. The initial technological parameters of the dry polyextract were studied and it was determined that it has an overestimated fluidity index, which will negatively affect the encapsulation process during the technological process. Considering the need to reduce the moisture absorption of the polyextract and increase the effect of the fluidity of the capsule mass, the following auxiliary substances were chosen during the experimental studies: microcrystalline cellulose 145 mg, ‘aerosyl’ 3 mg and talc 2 mg. A technique for determining the amount of polyphenolic compounds in terms of gallic acid by absorption spectrophotometry has been developed. The electronic absorption spectrum of a 0.005 % aqueous solution of dry polyextract in the range from 220 to 400 nm is characterized by the presence of a shoulder in the range from 260 to 269 nm. Under the conditions of the experiment, the capsules, after 30 minutes, showed a degree of dissolution of ≥ 85 % of the sum of polyphenolic compounds in terms of gallic acid. Conclusions. Based on the conducted pharmacotechnological, crystallographic, physicochemical and biopharmaceutical studies, the optimal composition was experimentally substantiated and developed, and some technological parameters of the production of capsules with dry phytoextract were determined, as well as the method of determining the amount of polyphenolic compounds in terms of gallic acid.en-US
dc.descriptionВступ. Захворювання органів травлення є однією з найбільш поширених груп захворювань і становлять близько 10 % усіх хвороб. В Європі кожного року реєструють понад 30 тис. нових випадків коліту на 1 млн населення. Перше місце займають хвороби системи кровообігу – 52,1 і 50,2 %; друге – хвороби органів дихання, цей показник постійний і становить 8,1 %; третє місце належить хворобам органів травлення – 9,4 і 10,1 % відповідно в 2010 та 2017 рр. Мета дослідження – провести експериментальні дослідження з розроблення оригінального лікарського препарату у формі твердих желатинових капсул з поліекстрактом сухим “Поліекс”. Методи дослідження. Використовували бібліосемантичні, фармакотерапевтичні, фізико-хімічні, біофармацевтичні й статистичні (Statistica (“StatSoft”, США) методи дослідження. Кристалографічні дослідження поліекстракту сухого виконували за допомогою мікроскопічного аналізу на лабораторному ­мікроскопі Konus-Aсademy (при збільшенні окуляра в 40 разів) із вбудованою відеокамерою Scope Tek. Насипний об’єм і насипну густину визначали на струшувальному приладі моделі 545-АК-3, сипкість – за допомогою лійки з вібропристроєм ВП-12А. Аналіз біологічно активних речовин проводили методом абсорбційної спектрофотометрії за допомогою спектрофотометра Schimadzu UV-2600 (Японія). Результати й обговорення. Вивчено вихідні технологічні параметри поліекстракту сухого та визначено, що він має завищений показник плинності, що негативно впливатиме на процес інкапсулювання при проведенні технологічного процесу. Враховуючи необхідність зниження показників вологопоглинання поліекстракту сухого та підвищення ефекту плинності капсульної маси, під час експериментальних досліджень обрали такі допоміжні речовини: мікрокристалічної целюлози 145 мг, аеросилу 3 мг і тальку 2 мг. Розроблено методику визначення суми поліфенольних сполук у перерахунку на кислоту галову методом абсорбційної спектрофотометрії. Електронний спектр поглинання 0,005 % водного розчину поліекстракту сухого в ділянці від 220 до 400 нм характеризувався наявністю плеча в ділянці від 260 до 269 нм. При проведенні експерименту капсули через 30 хв показали ступінь розчинення ≥85 % суми поліфенольних сполук у перерахунку на кислоту галову. Висновки. На підставі проведених фармакотехнологічних, кристалографічних, фізико-хімічних і біофармацевтичних досліджень теоретично й експериментально обґрунтовано та розроблено оптимальний склад і визначено деякі технологічні параметри виробництва капсул з фітоекстрактом сухим, а також методику визначення суми поліфенольних сполук у перерахунку на кислоту галову.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherTernopil National Medical Universityuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/14773/13605
dc.rightsАвторське право (c) 2024 Медична та клінічна хіміяuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0uk-UA
dc.sourceMedical and Clinical Chemistry; No. 2 (2024); 96-104en-US
dc.sourceМедицинская и клиническая химия; № 2 (2024); 96-104ru-RU
dc.sourceМедична та клінічна хімія; № 2 (2024); 96-104uk-UA
dc.source2414-9934
dc.source2410-681X
dc.source10.11603/mcch.2410-681X.2024.i2
dc.subjectdry polyextracten-US
dc.subjectcompositionen-US
dc.subjectauxiliary substancesen-US
dc.subjecttechnologyen-US
dc.subjectphysicochemical and pharmacotechnological studiesen-US
dc.subjectполіекстракт сухийuk-UA
dc.subjectскладuk-UA
dc.subjectдопоміжні речовиниuk-UA
dc.subjectтехнологіяuk-UA
dc.subjectфізико-хімічні та фармакотехнологічні дослідженняuk-UA
dc.titleEXPERIMENTAL RESEARCH ON THE DEVELOPMENT OF THE COMPOSITION AND TECHNOLOGY OF SOLID GELATIN CAPSULES AND METHODS OF THEIR ANALYSISen-US
dc.titleЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ З РОЗРОБЛЕННЯ СКЛАДУ І ТЕХНОЛОГІЇ ТВЕРДИХ ЖЕЛАТИНОВИХ КАПСУЛ ТА МЕТОДИК ЇХ АНАЛІЗУuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Files in this item

FilesSizeFormatView

There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record