Show simple item record

DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHOD FOR DETERMINATION OF RAMIPRIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE FOR THE STUDY OF DISSOLUTION PROFILES

РОЗРОБКА І ВАЛІДАЦІЯ МЕТОДИКИ ВИЗНАЧЕННЯ РАМІПРИЛУ ТА ГІДРОХЛОРТІАЗИДУ ДЛЯ ВИВЧЕННЯ ПРОФІЛІВ РОЗЧИНЕННЯ

dc.creatorТиплинська, К. В.
dc.creatorЛогойда, Л. С.
dc.date2024-04-29
dc.date.accessioned2026-07-06T11:10:52Z
dc.date.available2026-07-06T11:10:52Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/14606
dc.identifier10.11603/mcch.2410-681X.2024.i1.14606
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/30186
dc.descriptionIntroduction. When developing generic drugs, it is important to compare their dissolution profiles with the dissolution profiles of the original drug. Therefore, it is important to develop fast and sensitive methods for studying dissolution profiles. The aim of the study – to develop and validate an analytical procedure for the simultaneous determination of ramipril and hydrochlorothiazide by liquid chromatography, which can be used to study the dissolution profiles of combined drugs. Research Methods. The research used standard samples of ramipril and hydrochlorothiazide (USP RS), class A reagents, tablets of Ramipril with Hydrochlorothiazide 2.5 mg/12.5 mg and 10 mg/25 mg. The samples were analyzed on a liquid chromatograph with an Agilent 1260 diode array detector. An Inertsil ODS-3 column (4.6 × 150 × 3 μm) was used; mobile phase A – 0.2 g/l sodium hexanesulfonate solution (pH 2.7); mobile phase B: acetonitrile; mobile phase speed 1.5 ml/min; detection wavelength - 210 nm; column temperature – 45 °C, gradient elution mode. Results and Discussion. A technique for the simultaneous determination of ramipril and hydrochlorothiazide by liquid chromatography in 4 dissolution media (0.1 M hydrochloric acid solution and buffer solutions of pH 1.2, pH 4.5, and pH 6.8) was developed. The developed method has sufficient linearity, accuracy and precision and is robust to minor changes in chromatography conditions. The sensitivity of the method is 0.2 μg/ml for ramipril and 0.4 μg/ml for hydrochlorothiazide. The studied range allows using the method for dosages from 2.5 to 10 mg of ramipril and from 12.5 to 25 mg of hydrochlorothiazide. Conclusions. The developed technique can be used for simultaneous determination of ramipril and hydrochlorothiazide to study dissolution profiles of the combined dosage form.en-US
dc.descriptionВступ. При розробці генеричних лікарських препаратів важливим є порівняння їх профілів розчинення з профілями розчинення оригінального препарату. Тому необхідно розробити швидкі й чутливі методики дослідження профілів розчинення. Мета дослідження – розробити і валідувати аналітичну методику одночасного визначення раміприлу та гідрохлортіазиду методом рідинної хроматографії, яку можна застосовувати для дослідження профілів розчинення комбінованих препаратів. Методи дослідження. При проведенні дослідження використовували стандартні зразки раміприлу та гідрохлортіазиду (USP RS), реактиви класу А, таблетки Раміприлу з Гідрохлортіазидом 2,5 мг/12,5 мг та 10 мг/25 мг. Зразки аналізували на рідинному хроматографі з діодноматричним детектором Agilent 1260. Використовували колонку Inertsil ODS-3 (4,6×150×3 мкм); рухома фаза А – 0,2 г/л розчину натрію гексансульфонату (рН 2,7); рухома фаза Б – ацетонітрил; швидкість рухомої фази – 1,5 мл/хв; довжина хвилі детектування – 210 нм; температура колонки – 45 °С, градієнтний режим елюювання. Результати й обговорення. Розроблено методику одночасного визначення раміприлу та гідрохлортіазиду методом рідинної хроматографії в чотирьох середовищах розчинення (0,1 М розчин кислоти хлористоводневої і буферні розчини рН 1,2, рН 4,5 та рН 6,8). Розроблена методика має достатню лінійність, правильність і прецизійність та є стійкою до незначних змін умов хроматографування. Чутливість методики становить 0,2 мкг/мл для раміприлу та 0,4 мкг/мл для гідрохлортіазиду. Досліджений діапазон дозволяє використовувати методику для дозувань від 2,5 до 10 мг раміприлу та від 12,5 до 25 мг гідро­хлортіазиду. Висновки. Розроблена методика може забезпечити одночасне визначення раміприлу та гідрохлор­тіазиду при дослідженні профілів розчинення комбінованого препарату.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherTernopil National Medical Universityuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/14606/13458
dc.rightsАвторське право (c) 2024 Медична та клінічна хіміяuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0uk-UA
dc.sourceMedical and Clinical Chemistry; No. 1 (2024); 124-133en-US
dc.sourceМедицинская и клиническая химия; № 1 (2024); 124-133ru-RU
dc.sourceМедична та клінічна хімія; № 1 (2024); 124-133uk-UA
dc.source2414-9934
dc.source2410-681X
dc.source10.11603/mcch.2410-681X.2024.i1
dc.subjectramiprilen-US
dc.subjecthydrochlorothiazideen-US
dc.subjecttabletsen-US
dc.subjectliquid chromatographyen-US
dc.subjectdissolution profilesen-US
dc.subjectраміприлuk-UA
dc.subjectгідрохлортіазидuk-UA
dc.subjectтаблеткиuk-UA
dc.subjectрідинна хроматографіяuk-UA
dc.subjectпрофілі розчиненняuk-UA
dc.titleDEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHOD FOR DETERMINATION OF RAMIPRIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE FOR THE STUDY OF DISSOLUTION PROFILESen-US
dc.titleРОЗРОБКА І ВАЛІДАЦІЯ МЕТОДИКИ ВИЗНАЧЕННЯ РАМІПРИЛУ ТА ГІДРОХЛОРТІАЗИДУ ДЛЯ ВИВЧЕННЯ ПРОФІЛІВ РОЗЧИНЕННЯuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Files in this item

FilesSizeFormatView

There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record