SELECTION OF OPTIMAL CONDITIONS OF SAMPLE PREPARATION IN THE DEVELOPMENT OF A SPECTROPHOTOMETRIC TECHNIQUE FOR THE SIMULTANEOUS DETERMINATION OF PERINDOPRIL ARGININE AND BISOPROLOL FUMARATE IN TABLETS

Клим, В. В.; Зарівна, Н. О.

ПІДБІР ОПТИМАЛЬНИХ УМОВ ПРОБОПІДГОТОВКИ ПРИ РОЗРОБЦІ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНОЇ МЕТОДИКИ ОДНОЧАСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ПЕРИНДОПРИЛУ АРГІНІНУ ТА БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТУ В ТАБЛЕТКАХ

dc.creator	Клим, В. В.
dc.creator	Зарівна, Н. О.
dc.date	2024-04-29
dc.date.accessioned	2026-07-06T11:10:52Z
dc.date.available	2026-07-06T11:10:52Z
dc.identifier	https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/14605
dc.identifier	10.11603/mcch.2410-681X.2024.i1.14605
dc.identifier.uri	https://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/30185
dc.description	Introduction. Arterial hypertension (AH) is one of the most common diseases of the cardiovascular system. According to existing recommendations, drugs that act on the renin-angiotensin system, β-adrenergic receptor blockers, calcium antagonists, diuretics and peripheral vasodilators are used for its treatment, which differ not only in active pharmaceutical ingredients (APIs), dosage, but also in the mechanism of action. In the treatment protocols for this disease, doctors prefer drugs from the group of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors. Also, very often, the appropriate regimens for the treatment of hypertension include the drug (drug) "Prestylol" Servier Industries Ltd (Ireland) – this is a fixed combination of perindopril arginine and bisoprolol fumarate. The existing analytical methods for determining this combination of active substances in drugs are labor-intensive, not selective, and also require the use of expensive equipment and appropriate reagents, etc. Sample preparation is a very important stage in pharmaceutical analysis, because it is necessary to improve the metrological characteristics of the analysis, to increase the accuracy, correctness, expand the range of studied concentration values and reduce the error of the experimental results. The aim of the study – to select the optimal conditions of sample preparation in the development of a spectrophotometric technique for the simultaneous determination of perindopril arginine and bisoprolol fumarate in tablets. Research Мethods. For the experiment we used: spectrophotometer Shimadzu UV1800 (Japan) with the use of the software package UV-Probe 2.62, quartz cuvettes (1 cm), tablets “Prestylol” 5 mg/10 mg, pharmacopoeial reference samples (PhRS): perindopril arginine, bisoprolol fumarate (“SigmaAldrich”, ≥98 %, high-performance liquid chromatography), methanol P (“Honeywell Riedelde Haen™”, 99.9 %)). Results and Discussion. Taking into account the solubility of the studied APIs, the availability and non-toxicity of solvents, we analyzed various solvents, among them we chose methanol, which exhibits excellent properties for the absorption of perindopril arginine and bisoprolol fumarate and acts as an alternative and safe reagent. After that, methanol extractions from the PhRS and the studied tablets were obtained and spectrophotometred. The obtained spectra show intensely pronounced absorption bands in the UV region of the spectrum at wavelengths of 224 and 272 nm, which gave us the opportunity to separate the components of the fixed combination. Also, the optimal concentration of the prepared solutions was selected and their stability over a certain period of time was studied. If the latter are not stable, then further development of the method of quantitative determination is impossible, or possible, only if certain stabilizers are added, therefore, the process of sample preparation itself is complicated. Conclusions. As a result of the experiments, the optimal conditions for sample preparation were selected for the development of a correct method for the simultaneous determination of perindopril arginine and bisoprolol fumarate in tablets (solvent – methanol P, solution concentration 1.00×10-3 M, wavelengths: 224 and 272 nm), stability of solutions for 45 minutes, which meets the requirements of DFU.	en-US
dc.description	Вступ. Артеріальна гіпертензія – одне з найпоширеніших захворювань серцево-судинної системи. Згідно з існуючими рекомендаціями, для її лікування використовують препарати, що діють на ренін-ангіотензинову систему, блокатори β-адренорецепторів, антагоністи кальцію, діуретики та периферичні вазодилататори, які відрізняються між собою не лише активними фармацевтичними інгредієнтами, дозуванням, а також і механізмом дії. У протоколах лікування цього захворювання лікарі віддають перевагу препаратам із групи інгібіторів ангіотензинперетворювального ензиму. Також дуже часто у відповідні схеми лікування артеріальної гіпертензії включають лікарський засіб “Престилол” Servier Industries Ltd (Ireland) – фіксовану комбінацію периндоприлу аргініну та бісопрололу фумарату. Існуючі аналітичні методики визначення даної комбінації діючих речовин у лікарському засобі є трудомісткими, неселективними, а також вимагають використання дорогого обладнання, відповідних реактивів тощо. Пробопідготовка – дуже важливий етап у фармацевтичному аналізі, адже вона необхідна для покращення метрологічних характеристик аналізу, підвищення точності, правильності, розширення діапазону досліджуваних значень концентрацій і зменшення похибки результатів експерименту. Мета дослідження – підібрати оптимальні умови пробопідготовки при розробці спектрофотометричної методики одночасного визначення периндоприлу аргініну та бісопрололу фумарату в таблетках. Методи дослідження. Для проведення експериментів використовували: спектрофотометр Shimadzu UV1800 (Японія) з програмним пакетом Software UV-Probe 2.62, кварцові кювети (1 см), таблетки “Престилол” 5 мг/10 мг, фармакопейні стандартні зразки периндоприлу аргініну та бісопрололу фумарату (“SigmaAldrich”, ≥98 %, високоефективна рідинна хроматографія), метанол Р (“Honeywell Riedelde Haen™”, 99,9 %). Результати й обговорення. Беручи до уваги розчинність досліджуваних активних фармацевтичних інгредієнтів, враховуючи доступність і нетоксичність розчинників, ми проаналізували різні розчинники, серед них було обрано метанол, який проявляє відмінні властивості щодо поглинання периндоприлу аргініну та бісопрололу фумарату і є альтернативним та безпечним реагентом. Після цього отримували метанольні вилучення з фармакопейних стандартних зразків та досліджуваних таблеток і спектрофотометрували їх. Одержані спектри показали інтенсивно виражені смуги поглинання в УФ-ділянці спектра при довжинах хвилі 224 і 272 нм, що дало нам можливість розділити компоненти фіксованої комбінації та обрати їх оптимальними. Також підбирали концентрацію приготовлених розчинів та вивчали їх стабільність упродовж певного проміжку часу. Якщо останні будуть нестабільними, то подальша розробка методики кількісного визначення не можлива або можлива лише за умови додавання певних стабілізаторів, тому тим самим ускладнюється і сам процес пробопідготовки. Висновки. У результаті проведених експериментів підібрано оптимальні умови пробопідготовки для розробки коректної методики одночасного визначення периндоприлу аргініну та бісопрололу фумарату в таблетках (розчинник – метанол Р, концентрація розчинів – 1,00×10-3 М, довжини хвилі – 224 і 272 нм), встановлено стабільність розчинів упродовж 45 хв, що відповідає вимогам ДФУ.	uk-UA
dc.format	application/pdf
dc.language	ukr
dc.publisher	Ternopil National Medical University	uk-UA
dc.relation	https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/14605/13457
dc.rights	Авторське право (c) 2024 Медична та клінічна хімія	uk-UA
dc.rights	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0	uk-UA
dc.source	Medical and Clinical Chemistry; No. 1 (2024); 119-123	en-US
dc.source	Медицинская и клиническая химия; № 1 (2024); 119-123	ru-RU
dc.source	Медична та клінічна хімія; № 1 (2024); 119-123	uk-UA
dc.source	2414-9934
dc.source	2410-681X
dc.source	10.11603/mcch.2410-681X.2024.i1
dc.subject	perindopril arginine	en-US
dc.subject	bisoprolol fumarate	en-US
dc.subject	tablets	en-US
dc.subject	sample preparation	en-US
dc.subject	spectrophotometry	en-US
dc.subject	периндоприлу аргінін	uk-UA
dc.subject	бісопрололу фумарат	uk-UA
dc.subject	таблетки	uk-UA
dc.subject	пробопідготовка	uk-UA
dc.subject	спектрофотометрія	uk-UA
dc.title	SELECTION OF OPTIMAL CONDITIONS OF SAMPLE PREPARATION IN THE DEVELOPMENT OF A SPECTROPHOTOMETRIC TECHNIQUE FOR THE SIMULTANEOUS DETERMINATION OF PERINDOPRIL ARGININE AND BISOPROLOL FUMARATE IN TABLETS	en-US
dc.title	ПІДБІР ОПТИМАЛЬНИХ УМОВ ПРОБОПІДГОТОВКИ ПРИ РОЗРОБЦІ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНОЇ МЕТОДИКИ ОДНОЧАСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ПЕРИНДОПРИЛУ АРГІНІНУ ТА БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТУ В ТАБЛЕТКАХ	uk-UA
dc.type	info:eu-repo/semantics/article
dc.type	info:eu-repo/semantics/publishedVersion

Files in this item

Files	Size	Format	View
There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Публікації в наукових журналах ТНМУ [11452]

Show simple item record