Показати скорочений опис матеріалу

ROBUSTNESS EVALUATION OF HPLC DETERMINATION OF ATORVASTATIN AND LISINOPRIL ON COLUMN PUROSPHER C8 STAR IN PHARMACEUTICALS

ВИВЧЕННЯ РОБАСНОСТІ ВЕРХ-МЕТОДИКИ ВИЗНАЧЕННЯ АТОРВАСТАТИНУ ТА ЛІЗИНОПРИЛУ НА КОЛОНЦІ PUROSPHER C8 STAR У ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ

dc.creatorШуляк, Н. С.
dc.creatorАббейкує, А. Д.
dc.creatorКоваль, Д. Б.
dc.date2021-05-22
dc.date.accessioned2026-07-06T09:49:10Z
dc.date.available2026-07-06T09:49:10Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/12104
dc.identifier10.11603/mcch.2410-681X.2021.i1.12104
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/29984
dc.descriptionIntroduction. Innovative pharmaceutical development of various antihypertensive drugs with statins and the creation of domestic fixed-dose combinations of drugs with different effects is an urgent task of modern pharmacy, which will help attract more patients to the treatment and prevention of cardiovascular disease. Pharmaceutical development of atorvastatin and lisinopril by our scientific group proposes for using the ratio of (1/1) for lisinopril (10 mg) and atorvastatin (10 mg). HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) technique is adopted as it is considered as the most common technique in realm of quality control analysis. The aim of the study – to evaluate the robustness of HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) method for the quantitation of lisinopril and atorvastatin and determine the analytical parameters that present greater influence in the final results of the analysis. Research Methods. An efficient method to assess the robustness of analytical methods is by Youden’s test, by means of an experiment design which involves seven analytical parameters combined in eight tests. In the recent studies, we assessed the robustness of a chromatographic method to quantify lisinopril and atorvastatin in tablets using Youden’s test. Results and Discussion. By using the criteria of Youden’s test, HPLC method proved to be greatly robust regarding content of lisinopril and atorvastatin, when variations in seven analytical parameters were introduced. The most variation in effects of the analytical parameters in retention time (Rt) for lisinopril and atorvastatin HPLC quantitation was when used column supplier. Purospher C8 STAR (55 mm x 4mm, 5 μm) is based on high purity silica and an almost complete surface coverage. Purospher C8 STAR provides excellent peak symmetry for acidic, basic and even chelating compounds, highest column efficiency in terms of the number of theoretical plates, and exceptional stability from pH 1.5 to 10.5. Conclusion. Youden’s test can be applied successfully for the ro­bustness evaluation in validation process of analytical methods and results ontained in our work should be interest to the scientific population dealing with pharmaceutical analytical chemistry.en-US
dc.descriptionВступ. Інноваційна фармацевтична розробка різних антигіпертензивних лікарських засобів зі статинами та створення вітчизняних комбінованих препаратів із фіксованою дозою з різними ефектами є актуальним завданням сучасної фармації, що допоможе залучити більше пацієнтів до лікування і профілактики серцево-судинних захворювань. Фармацевтична розробка аторвастатину і лізиноприлу, якою займається наша наукова група, пропонує використовувати співвідношення 1/1 для лізиноприлу (10 мг) та аторвастатину (10 мг). Високоефективну рідинну хроматографію (ВЕРХ) вважають найпоширенішим методом аналізу для контролю якості лікарських засобів. Мета дослідження – вивчити робасність методу ВЕРХ для кількісного визначення лізиноприлу та аторвастатину і визначити аналітичні параметри, що мають більший вплив на кінцеві результати аналізу. Методи дослідження. Ефективний метод оцінки робасності аналітичних методів за допомогою Юден тесту шляхом розробки експерименту, який включає сім аналітичних параметрів, об’єднаних у восьми тестах. У дослідженнях ми оцінювали робасність хроматографічного методу для кількісного визначення лізиноприлу та аторвастатину в таблетках з використанням Юден тесту. Результати й обговорення. При використанні критеріїв Юден тесту метод ВЕРХ підтвердив робасність щодо визначення вмісту лізиноприлу та аторвастатину, коли було введено зміни семи аналітичних параметрів. Найбільшу різницю у впливах аналітичних параметрів на час утримування (Rt) для кількісного визначення лізиноприлу та аторвастатину методом ВЕРХ відмічено при застосуванні різних колонок. Колонку Purospher C8 STAR (55 мм×4 мм, 5 мкм) створено на основі високочистого діоксиду кремнію, яким майже повністю покрита поверхня. Вона забезпечує хорошу пікову симетрію для кислотних, основних і навіть хелатуючих сполук, найвищу ефективність колонки з точки зору кількості теоретичних тарілок та виняткову стабільність pH від 1,5 до 10,5. Висновок. Юден тест можна успішно застосовувати для вивчення робасності в процесі валідації аналітичних методик, а результати, отримані в нашій роботі, повинні зацікавити наукову спільноту, яка займається фармацевтичною аналітичною хімією.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherTernopil National Medical Universityuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/12104/11394
dc.rightsАвторське право (c) 2021 Медична та клінічна хіміяuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0uk-UA
dc.sourceMedical and Clinical Chemistry; No. 1 (2021); 21-26en-US
dc.sourceМедицинская и клиническая химия; № 1 (2021); 21-26ru-RU
dc.sourceМедична та клінічна хімія; № 1 (2021); 21-26uk-UA
dc.source2414-9934
dc.source2410-681X
dc.source10.11603/mcch.2410-681X.2021.i1
dc.subjectatorvastatinen-US
dc.subjecthigh-performance liquid chromatographyen-US
dc.subjectlisinoprilen-US
dc.subjectrobustnessen-US
dc.subjectquantitative analysisen-US
dc.subjectYouden’s testen-US
dc.subjectаторвастатинuk-UA
dc.subjectлізиноприлuk-UA
dc.subjectвисокоефективна рідинна хроматографіяuk-UA
dc.subjectробасністьuk-UA
dc.subjectкількісний аналізuk-UA
dc.subjectЮден тестuk-UA
dc.titleROBUSTNESS EVALUATION OF HPLC DETERMINATION OF ATORVASTATIN AND LISINOPRIL ON COLUMN PUROSPHER C8 STAR IN PHARMACEUTICALSen-US
dc.titleВИВЧЕННЯ РОБАСНОСТІ ВЕРХ-МЕТОДИКИ ВИЗНАЧЕННЯ АТОРВАСТАТИНУ ТА ЛІЗИНОПРИЛУ НА КОЛОНЦІ PUROSPHER C8 STAR У ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Долучені файли

ФайлРозмірФорматПереглянути

Даний матеріал не має долучених файлів.

Даний матеріал зустрічається у наступних фондах

Показати скорочений опис матеріалу