Show simple item record

YOUDEN’S TEST OF THE CHROMATOGRAPHIC DETERMINATION OF ATENOLOL IN PHARMACEUTICALS

ЮДЕН ТЕСТ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АТЕНОЛОЛА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ;
ЮДЕН ТЕСТ ХРОМАТОГРАФІЧНОГО ВИЗНАЧЕННЯ АТЕНОЛОЛУ В ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ

dc.creatorPeleshok, K. Ye.
dc.creatorKoval, D. B.
dc.date2020-08-25
dc.date.accessioned2026-07-06T09:49:06Z
dc.date.available2026-07-06T09:49:06Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/11361
dc.identifier10.11603/mcch.2410-681X.2020.v.i2.11361
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/29940
dc.descriptionIntroduction. Robustness tests were originally introduced to avoid problems in interlaboratory studies and to identify the potentially responsible factors. Performing a robustness test late in the validation procedure involves the risk that when a method is found not to be robust, it should be redeveloped and optimised. At this stage much effort and money have already been spent in the optimisation and validation, and therefore one wants to avoid this. The aim of the study – to evaluate the rubustness of HPLC determination of atenolol in tablets using Youden’s test. Research Methods. An efficient method to assess the robustness of analytical methods is by Youden’s test, by means of an experiment design which involves seven analytical parameters combined in eight tests. In the recent studies, we assessed the robustness of a chromatographic method to quantify enalapril in tablets using Youden’s test. Results and Discussion. By using the Youden’s test criteria, HPLC method showed to be greatly robust con­cer­ning atenolol content, at the introduction of variation in seven analytic parameters. The lowest variation in atenolol content was 0.96 %, when was used column Zorbax C8 (4.6 mm i.d. ×150 mm, 5 μm). For the first time, a holistic approach involving simultaneous innovations in particle technology and instrument design was endeavored to meet and tackle the issues of the analytical laboratory. This was done in order to make analytical scientists more successful and businesses more profitable and productive. Conclusion. Youden’s test proved to be an efficient and helpful tool for the robustness evaluation for assay of atenolol by HPLC. Youden’s test can be applied successfully for the robustness evaluation in validation process of analytical methods.en-US
dc.descriptionВступление. Испытания на робасность изначально было введено для того, чтобы избежать проблем во время выполнения межлабораторных исследований и выявить потенциально ответственные факто­ры. Осуществление проверки надежности в конце процедуры валидации предусматривает риск того, что, когда окажется, что метод не надежен, его следует переработать и оптимизировать. На данном этапе уже было приложено много усилий и потрачено много средств на оптимизацию и проверку, поэтому хочется этого избежать. Цель исследования – определить робасность хроматографического определения атенолола в таблетках с использованием Юден теста. Методы исследования. Эффективным является метод оценки надежности аналитических методов с помощью Юден теста путем разработки эксперимента, который включает семь аналитических параметров, объединенных в восьми тестах. Во время исследований было оценено надежность хроматографического метода для количественного определения эналаприла в таблетках с использованием Юден теста. Результаты и обсуждение. При применении критериев испытания Юдена метод высокоэффективной жидкостной хроматографии показал высокую надежность в отношении содержания атенолола в условиях введения вариации семи аналитических параметров. Наименьшее изменение содержания эналаприла составляло 0,96 %, когда использовали колонку Zorbax C8 (4,6 мм i.d. ×150 мм, 5 мкм). Впервые разработан целостный подход, предусматривающий одновременное внедрение инноваций в технологии частиц и проектирование приборов. Это необходимо для того, чтобы сделать ученых-аналитиков успешнее, а предприятия – более прибыльными и продуктивными. Выводы. Юден тест оказался эффективным и полезным инструментом для оценки робасности во время анализа атенолола методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Его можно успешно применять для оценки робасности в процессе валидации аналитических методик.ru-RU
dc.descriptionВступ. Випробування на робасність спочатку було введено для того, щоб уникнути проблем під час виконання міжлабораторних досліджень та виявити потенційно відповідальні фактори. Здійснення перевірки надійності в кінці процедури валідації передбачає ризик того, що, коли з’ясується, що метод не є надійним, його слід переробити й оптимізувати. На даному етапі вже було докладено багато зусиль і витрачено багато коштів на оптимізацію та перевірку, тому хочеться цього уникнути. Мета дослідження – визначити робасність хроматографічного визначення атенололу в таблетках з використанням Юден тесту. Методи дослідження. Ефективним є метод оцінки надійності аналітичних методів за допомогою Юден тесту шляхом розробки експерименту, який включає сім аналітичних параметрів, об’єднаних у восьми тестах. Під час досліджень було оцінено надійність хроматографічного методу для кількісного визначення еналаприлу в таблетках з використанням Юден тесту. Результати й обговорення. При застосуванні критеріїв випробування Юдена метод високоефективної рідинної хроматографії показав високу надійність щодо вмісту атенололу за умов введення ва­ріації семи аналітичних параметрів. Найменша зміна вмісту еналаприлу становила 0,96 %, коли використо­вували колонку Zorbax C8 (4,6 мм i.d. ×150 мм, 5 мкм). Уперше розроблено цілісний підхід, що передбачає одночасне впровадження інновацій у технології частинок та проектування приладів. Це необхідно для того, щоб зробити вчених-аналітиків успішнішими, а підприємства – більш прибутковими та продуктивними. Висновки. Юден тест виявився ефективним і корисним інструментом для оцінки робасності під час аналізу атенололу методом високоефективної рідинної хроматографії. Його можна успішно застосовувати для оцінки робасності в процесі валідації аналітичних методик.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherTernopil National Medical Universityuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/11361/10785
dc.sourceMedical and Clinical Chemistry; No. 2 (2020); 61-65en-US
dc.sourceМедицинская и клиническая химия; № 2 (2020); 61-65ru-RU
dc.sourceМедична та клінічна хімія; № 2 (2020); 61-65uk-UA
dc.source2414-9934
dc.source2410-681X
dc.source10.11603/mcch.2410-681X.2020.v.i2
dc.subjectatenololen-US
dc.subjecthigh-performance liquid chromatographyen-US
dc.subjectrobustnessen-US
dc.subjectquantitative analysisen-US
dc.subjectYouden’s testen-US
dc.subjectатенололru-RU
dc.subjectвысокоэффективная жидкостная хроматографияru-RU
dc.subjectробасностьru-RU
dc.subjectколичественный анализru-RU
dc.subjectЮден тестru-RU
dc.subjectатенололuk-UA
dc.subjectвисокоефективна рідинна хроматографіяuk-UA
dc.subjectробасністьuk-UA
dc.subjectкількісний аналізuk-UA
dc.subjectЮден тестuk-UA
dc.titleYOUDEN’S TEST OF THE CHROMATOGRAPHIC DETERMINATION OF ATENOLOL IN PHARMACEUTICALSen-US
dc.titleЮДЕН ТЕСТ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АТЕНОЛОЛА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХru-RU
dc.titleЮДЕН ТЕСТ ХРОМАТОГРАФІЧНОГО ВИЗНАЧЕННЯ АТЕНОЛОЛУ В ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Files in this item

FilesSizeFormatView

There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record