Show simple item record

ANALYSIS OF THE PHARMACEUTICAL SUPPLY OF THE POPULATION WITH BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS – INSULIN PREPARATIONS AND ITS ANALOGUES

АНАЛІЗ СТАНУ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАСЕЛЕННЯ БІОТЕХНОЛОГІЧНИМИ ЗАСОБАМИ – ПРЕПАРАТАМИ ІНСУЛІНУ ТА ЙОГО АНАЛОГАМИ

dc.creatorПокотило, О. О.
dc.creatorПласконіс, Ю. Ю.
dc.creatorВасенда, М. М.
dc.creatorДемчук, М. Б.
dc.creatorДуб, А. І.
dc.date2025-12-30
dc.date.accessioned2026-06-05T20:53:36Z
dc.date.available2026-06-05T20:53:36Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/15766
dc.identifier10.11603/2312-0967.2025.4.15766
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/26934
dc.descriptionAim of the study. To analyze the physical and economic accessibility of insulin preparations and its analogues for the population under the implementation of the governmental reimbursement programme «Affordable Medicines». Materials and Methods. The study utilized data from the State Register of Medicinal Products of Ukraine, the Registers of Reimbursed Medicines (2022-2025), the ATC classification system, dashboards of the National Health Service of Ukraine; as well as analytical, synthetic, generalisation, content-analysis, marketing, pharmacoeconomic, mathematical-statistical and graphical research methods. Results and Discussion. The study demonstrated a broad nomenclature of insulin preparations and their analogues presented in the State Register of Ukraine (71 trade names) and included in reimbursement programmes (61 trade names), with a predominance of the Insulin human molecule (62%). A substantial share of the market (82%) is controlled by foreign manufacturers, led by Novo Nordisk (46%) and Sanofi Aventis (13%). Domestic companies JSC «Farmak» and PJSC «Indar» supply in total 12% of the registered trade names and 27% of the positions included in the «Affordable Medicines» programme. Analysis of dosage forms indicated the predominance of modern injectable systems such as cartridges (48%) and prefilled pens (29%), while the share of vials (23%) continues to decline. According to the assessment of the dispersion medium, injectable solutions (48%) and suspensions (39%) constitute the major forms available. Audit of reimbursement registers for 2022-2025 revealed a sustained contraction in the insulin assortment. Relative to 2022, the size of the register decreased by 5.6% in 2024 and by 15.3% in 2025. Compared with the State Register, the number of reimbursed insulin products is generally 53% lower, and the INN Insulin lispro is entirely absent. Pharmacoeconomic analysis using the ATC/DDD methodology demonstrated substantial variability in the cost of 1 DDD from 15.12 to 180.19 UAH. The most affordable options were intermediate-acting insulins (15.12-18.87 UAH/DDD): Humodar® B100R, Protaphane® HM, Pharmasulin® H, and Gensulin N. In contrast, long-acting analogues and innovative combination products exhibited the highest DDD cost (108.00-180.19 UAH/DDD): Soliqua® and Xultophy®. Conclusions. The conducted studies confirmed an overall sufficient level of physical accessibility of insulin products; however, enhancing economic accessibility, particularly to innovative insulin analogues, requires additional socially effective mechanisms within national pharmaceutical policy.en-US
dc.descriptionМета роботи - проаналізувати стан фізичної та економічної доступності препаратів інсуліну та його аналогів для населення в умовах реалізації урядової програми «Доступні ліки». Матеріали і методи: дані Державного реєстру лікарських засобів України, Реєстрів лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (2022 - 2025 р.р.), АТХ-класифікації, дашбордів Національної служби здоров’я України, а також методи аналізу, синтезу, узагальнення, контент-аналіз, маркетинговий, фармакоекономічний, математично-статистичний та графічний методи. Результати і обговорення. Дослідження засвідчило широку номенклатуру препаратів інсуліну та їх аналогів, представлених у Державному реєстрі України (71 ТН) та включених до програм реімбурсації (61 ТН), із домінуванням молекули Insulin human (62%). Значна частка ринку (82%) контролюється іноземними виробниками, серед яких лідерами є АТ Novo Nordisk (46%) та Санофі Авентіс (13%). Вітчизняні компанії АТ «Фармак» та ПрАТ «Індар» разом забезпечують 12% зареєстрованих ТН та 27% позицій у програмі «Доступні ліки». Аналіз лікарських форм засвідчив переважання сучасних ін’єкційних систем: картриджів (48%) та шприц-ручок (29%), тоді як частка флаконів (23%) продовжує зменшуватися. Згідно з проведеним аналізом дисперсного середовища домінуючими є розчини (48%) та суспензії (39%) для ін’єкцій. Аудит реєстрів відшкодування 2022 - 2025 рр. засвідчив стійку тенденцію до звуження асортименту інсулінів. У порівнянні з 2022 р. спостерігалося скорочення обсягу реєстру на 5,6% у 2024 р. і спад на 15,3% у 2025 р. У порівнянні з Держреєстром кількість доступних препаратів інсуліну загалом на 53% нижча; пропозиції за МНН Insulin lispro повністю відсутні. Фармакоекономічний аналіз за методом АТС/DDD показав істотну варіабельність вартості 1 DDD від 15,12 до 180,19 грн. Найдоступнішими є інсуліни середньої дії (15,12-18,87 грн/DDD): Хумодар® Б100Р, Протафан® НМ, Фармасулін® Н, Генсулін Н. В той час як аналоги тривалої дії та комбіновані інноваційні препарати характеризуються найвищою вартістю DDD (108,00-180,19 грн/DDD): Соліква, Ксалтофай®. Висновки. Отримані результати підкреслюють достатній рівень фізичної доступності, проте необхідність залучення додаткових соціально-ефективних механізмів забезпечення економічної доступності інсулінозалежних пацієнтів до інноваційних форм препаратів інсуліну та його аналогів.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherТернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я Україниuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/15766/14623
dc.rightsАвторське право (c) 2025 Фармацевтичний часописuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0uk-UA
dc.sourcePharmaceutical Review / Farmacevtičnij časopis; No. 4 (2025); 58-70en-US
dc.sourceФармацевтичний часопис; № 4 (2025); 58-70uk-UA
dc.source2414-9926
dc.source2312-0967
dc.source10.11603/2312-0967.2025.4
dc.subjectdiabetes mellitusen-US
dc.subjectinsulin preparationsen-US
dc.subjectgenetic engineeringen-US
dc.subjectATC/DDD methodologyen-US
dc.subjectreimbursementen-US
dc.subjectpharmaceutical supplyen-US
dc.subjectцукровий діабетuk-UA
dc.subjectпрепарати інсулінуuk-UA
dc.subjectгенна інженеріяuk-UA
dc.subjectАТС/DDD-методологіяuk-UA
dc.subjectреімбурсаціяuk-UA
dc.subjectфармацевтичне забезпеченняuk-UA
dc.titleANALYSIS OF THE PHARMACEUTICAL SUPPLY OF THE POPULATION WITH BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS – INSULIN PREPARATIONS AND ITS ANALOGUESen-US
dc.titleАНАЛІЗ СТАНУ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАСЕЛЕННЯ БІОТЕХНОЛОГІЧНИМИ ЗАСОБАМИ – ПРЕПАРАТАМИ ІНСУЛІНУ ТА ЙОГО АНАЛОГАМИuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Files in this item

FilesSizeFormatView

There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record