Показати скорочений опис матеріалу

USING RANDOM BALANCE METHOD TO DEVELOP QUANTITATIVE COMPOSITION OF DAPAGLIFLOZIN TABLETS

ВИКОРИСТАННЯ МЕТОДУ ВИПАДКОВОГО БАЛАНСУ ДЛЯ РОЗРОБКИ КІЛЬКІСНОГО СКЛАДУ ТАБЛЕТОК ДАПАГЛІФЛОЗИНУ

dc.creatorБогуславський, Є. П.
dc.creatorГой, А. М.
dc.creatorПанишева, О. В.
dc.creatorГуреєва, С. М.
dc.date2025-03-31
dc.date.accessioned2026-06-05T20:53:33Z
dc.date.available2026-06-05T20:53:33Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/15275
dc.identifier10.11603/2312-0967.2025.1.15275
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/26896
dc.descriptionThe aim of the work was to study the influence of excipients amount on the quality attributes of the tablet blend and tablets dapagliflozin using the random balance method. Materials and Methods. The study used Dapagliflozin propanediol monohydrate, MCC 102, anhydrous lactose, crospovidone XL-10, colloidal anhydrous silicon dioxide (aerosil 200), magnesium stearate. The formulations were designed according to the random balance method. During the experiment, the appropriate amount of excipients was added to the Dapagliflozin propanediol monohydrate according to the planning matrix. Tablets were manufactured by direct compression. To characterise the quality of the resulting dosage form, there were analysed in accordance with the general pharmacopoeial articles for powders and tablets. The study was conducted on modern equipment. Results and Discussion. The bulk density and tablet blend slope were improved with increase in the amount of lactose anhydrous 22 AN. Results of tablet blend slope and disintegration depended on amount of crospovidone XL-10. The decrease in the amount of aerosil 200 the bulk density and tapped density increase, ipmrove flowability and tablet blend slope. Higher hardness of tablets dapagliflozin was obtained by using lower amount of magnesium stearate. Conclusions. Using the random balance method, the amount of 4 excipients at 3 levels was studied. According to the results of the study, it was found that the advantages of quality attributes were obtained when using 30.365 mg of lactose anhydrous 22 AN, 5 mg of crospovidone XL-10, 1.25 mg of colloidal silicon dioxide anhydrous (aerosil 200) and 0.625 mg of magnesium stearate per tablet. As a result of the experimental studies, the optimal composition of Dapagliflozin, 5 mg tablet cores were proposed.en-US
dc.descriptionМетою роботи було вивчення впливу кількості допоміжних речовин на показники якості таблетмас та таблеток дапагліфлозину методом випадкового балансу. Матеріали і методи. Для дослідження використовували дапагліфлозину пропандіолу моногідрат, МКЦ 102, лактоза безводна, кросповідон XL-10, кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил 200), магнію стеарат. Рецептури розроблені за методом випадкового балансу. Таблетки дапагліфлозину 5 мг виготовляли методом прямого пресування. Для характеристики якості отриманої лікарської форми їх аналізували відповідно до загальних фармакопейних статей на порошки і таблетки. Дослідження проведено на сучасному обладнанні. Результати і обговорення. Насипна густина і густина після ущільнення таблетмас покращувалися зі збільшенням кількості безводної лактози 22 AN. Значення кута природнього відкосу та розпадання таблеток залежали від кількості кросповідону XL-10. Зменшення кількості аеросилу 200 збільшує насипну густину і густину після ущільнення, покращує сипучість і кут природнього відкосу таблетмас. Вищу стійкість таблеток дапагліфлозину до роздавлювання досягали при застосуванні меншої кількості магнію стеарату. Висновки. За допомогою методу випадкового балансу вивчено кількість 4 допоміжних речовин на 3 рівнях. За результатами дослідження встановлено, що переваги за ознаками якості отримані при використанні 30,365 мг лактози безводної 22 АН, 5 мг кросповідону XL-10, 1,25 мг діоксиду кремнію колоїдного безводного (аеросил 200) та 0,625 мг магнію стеарату в розрахунку на 1 таблетку. В результаті експериментальних досліджень запропоновано оптимальний склад таблеток-ядер дапагліфлозин 5 мг.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageeng
dc.publisherТернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я Україниuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/15275/14057
dc.rightsАвторське право (c) 2025 Фармацевтичний часописuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0uk-UA
dc.sourcePharmaceutical Review / Farmacevtičnij časopis; No. 1 (2025); 24-31en-US
dc.sourceФармацевтичний часопис; № 1 (2025); 24-31uk-UA
dc.source2414-9926
dc.source2312-0967
dc.source10.11603/2312-0967.2025.1
dc.subjectdapagliflozinen-US
dc.subjecttabletsen-US
dc.subjectrandom balance methoden-US
dc.subjectdirect compressionen-US
dc.subjectamount of excipienten-US
dc.subjectscatter ploten-US
dc.subjectquality attributeen-US
dc.subjectдапагліфлозинuk-UA
dc.subjectтаблеткиuk-UA
dc.subjectметод випадкового балансуuk-UA
dc.subjectпряме пресуванняuk-UA
dc.subjectкількість допоміжних речовинuk-UA
dc.subjectдіаграми розсіюванняuk-UA
dc.subjectпоказники якостіuk-UA
dc.titleUSING RANDOM BALANCE METHOD TO DEVELOP QUANTITATIVE COMPOSITION OF DAPAGLIFLOZIN TABLETSen-US
dc.titleВИКОРИСТАННЯ МЕТОДУ ВИПАДКОВОГО БАЛАНСУ ДЛЯ РОЗРОБКИ КІЛЬКІСНОГО СКЛАДУ ТАБЛЕТОК ДАПАГЛІФЛОЗИНУuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Долучені файли

ФайлРозмірФорматПереглянути

Даний матеріал не має долучених файлів.

Даний матеріал зустрічається у наступних фондах

Показати скорочений опис матеріалу