Показати скорочений опис матеріалу

STUDY OF THE INFLUENCE OF EXCIPIENTS ON THE QUALITY INDICATORS OF ANTI-DIABETIC DRUG IN THE FORM OF TABLETS

ВИВЧЕННЯ ВПЛИВУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ПОКАЗНИКИ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ПРОТИДІАБЕТИЧНОЇ ДІЇ У ВИГЛЯДІ ТАБЛЕТОК

dc.creatorBoguslavskyi, Y. P.
dc.date2023-11-30
dc.date.accessioned2026-06-05T20:53:23Z
dc.date.available2026-06-05T20:53:23Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/14393
dc.identifier10.11603/2312-0967.2023.4.14393
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/26847
dc.descriptionThe aim of the work is the selection of auxiliary substances, the study of their influence on the pharmaco-technological indicators of the tablet mass and tablets of the antidiabetic medicinal product. Materials and Methods. Auxiliary substances from the groups of fillers, disintegrants and lubricants, as well as magnesium stearate as a lubricant, were used in the experiments. The research was carried out on modern equipment for determining: a tablet press (Korsh XL-100, Germany);  the bulk density (ERWEKA SVM 202, Germany); the fluidity of powders (ERWEKA GT, Germany); resistance to crushing (ERWEKA TBH-525 WTO, Germany); abrasion resistance (ERWEKA TAR 200, Germany); decay (ERWEKA ZT 33, Germany). The active substance of the tablets of the antidiabetic drug is a pharmaceutically acceptable form based on the content of dapagliflozin 5 mg. The experimental data were subjected to statistical processing by the method of variance analysis. The desirability function is constructed. Results and Discussion. According to the results of statistical processing of experimental data, the effect of excipients on the pharmaco-technological parameters of the tablet mass (bulk density, density after compaction, fluidity, slope angle), the tableting process and tablets (appearance, resistance to crushing, abrasion and disintegration) was investigated. Using the desirability function, the influence of the researched factors on the generalized quality indicators is shown. Conclusions. The influence of excipients from the groups of fillers, disintegrants and glidants on the pharmaco-technological parameters of the tablet mass and tablets of the antidiabetic medicinal product with API – a pharmaceutically acceptable form of dapagliflozin – was studied. According to the results of dispersion analysis, ranked series of advantages were constructed. Using the desirability function, the conducted research allowed us to establish that the model compositions: a mixture of microcrystalline cellulose brand 102 with anhydrous lactose brand 22 AN in a ratio of 3:1, crospovidone XL-10 and silicon dioxide colloidal anhydrous (aerosil 200) and a mixture of microcrystalline cellulose brand 102 with anhydrous lactose brand 22 AN in a ratio of 3:1, sodium starch glycolate and PEG 8000 provide better indicators of fluidity, compressibility and quality of model tablet mass compositions and finished tablets.en-US
dc.descriptionМета роботи – відбір допоміжних речовин, вивчення їх впливу на фармако-технологічні показники таблетмаси і таблеток лікарського засобу протидіабетичної дії. Матеріали і методи. В експериментах використано допоміжні речовини з груп наповнювачів, розпушувачів та ковзних речовин, а також магнію стеарат як змащувальна речовина. Дослідження проведено на сучасному обладнанні: таблетпрес (Korsh XL-100, Німеччина); для визначення насипної густини (ERWEKA SVM 202, Німеччина); текучості порошків (ERWEKA GT, Німеччина); стійкості до роздавлювання (ERWEKA TBH-525 WTO, Німеччина); стираності (ERWEKA TAR 200, Німеччина); розпадання (ERWEKA ZT 33, Німеччина). Діючою речовиною таблеток лікарського засобу протидіабетичної дії  є фармацевтично прийнятний активний фармацевтичний інгредієнт у перерахуванні на вміст дапагліфлозину 5 мг. Експериментальні дані піддавали статистичній обробці методом дисперсійного аналізу. Побудовано функцію бажаності. Результати й обговорення. За результатами статистичної обробки експериментальних даних дослідили вплив допоміжних речовин на фармако-технологічні показники таблетмаси (насипна густина, густина після ущільнення, текучість, кут природного укосу), процес таблетування і таблеток (зовнішній вигляд, стійкість до роздавлювання, стираність та розпадання). З використанням функції бажаності показано вплив досліджуваних факторів на узагальнені показники якості. Висновки. Вивчено вплив допоміжних речовин з груп наповнювачів, розпушувачів та ковзних речовин на фармако-технологічні показники таблетмаси і таблеток лікарського засобу протидіабетичної дії з АФІ –фармацевтично прийнятною формою дапагліфлозину. За результатами дисперсійного аналізу побудовано ранжовані ряди переваг. Використовуючи функцію бажаності, проведені дослідження дозволили встановити, що модельні композиції: суміш мікрокристалічної целюлози марки 102 з лактозою безводною марки 22 AN у співвідношенні 3:1, кросповідон XL-10 та кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил 200) і  суміш мікрокристалічної целюлози марки 102 з лактозою безводною марки 22 AN у співвідношенні 3:1, натрію крохмальгліколят та  ПЕГ 8000 забезпечують кращі показники текучості, спресованості та якості модельних композицій таблетмас і готових таблеток.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherТернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я Україниuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/14393/13271
dc.rightsАвторське право (c) 2024 Фармацевтичний часописuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0uk-UA
dc.sourcePharmaceutical Review / Farmacevtičnij časopis; No. 4 (2023); 22-29en-US
dc.sourceФармацевтичний часопис; № 4 (2023); 22-29uk-UA
dc.source2414-9926
dc.source2312-0967
dc.source10.11603/2312-0967.2023.4
dc.subjectantidiabetic drugen-US
dc.subjectcore-tabletsen-US
dc.subjectexcipientsen-US
dc.subjectpharmaco-technological indicatorsen-US
dc.subjectquality indicatorsen-US
dc.subjectmathematical modelingen-US
dc.subjectdispersion analysisen-US
dc.subjectdesirability functionen-US
dc.subjectлікарський засіб протидіабетичної діїuk-UA
dc.subjectтаблетки-ядраuk-UA
dc.subjectдопоміжні речовиниuk-UA
dc.subjectфармако-технологічні показникиuk-UA
dc.subjectпоказники якостіuk-UA
dc.subjectматематичне моделюванняuk-UA
dc.subjectдисперсійний аналізuk-UA
dc.subjectфункція бажаностіuk-UA
dc.subjectметод пресуванняuk-UA
dc.titleSTUDY OF THE INFLUENCE OF EXCIPIENTS ON THE QUALITY INDICATORS OF ANTI-DIABETIC DRUG IN THE FORM OF TABLETSen-US
dc.titleВИВЧЕННЯ ВПЛИВУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ПОКАЗНИКИ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ПРОТИДІАБЕТИЧНОЇ ДІЇ У ВИГЛЯДІ ТАБЛЕТОКuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Долучені файли

ФайлРозмірФорматПереглянути

Даний матеріал не має долучених файлів.

Даний матеріал зустрічається у наступних фондах

Показати скорочений опис матеріалу