Show simple item record

STUDY OF THE INFLUENCE OF EXCIPIENTS ON THE PHARMACO-TECHNOLOGICAL INDICATORS OF THE TABLETS OF BISOPROLOL FUMARATE AND INDAPAMIDE

ВИВЧЕННЯ ВПЛИВУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ФАРМАКО-ТЕХНОЛОГІЧНІ ПОКАЗНИКИ ТАБЛЕТОК НА ОСНОВІ БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТУ З ІНДАПАМІДОМ

dc.creatorMalanchuk, N. V.
dc.creatorDemchuk, M. B.
dc.creatorHroshovyi, T. A.
dc.date2023-11-30
dc.date.accessioned2026-06-05T20:53:23Z
dc.date.available2026-06-05T20:53:23Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/14368
dc.identifier10.11603/2312-0967.2023.4.14368
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/26846
dc.descriptionThe aim of the work. Study of the influence of excipients on the pharmaco-technological parameters of powder masses and tablets of bisoprolol fumarate with indapamide. Materials and Methods. Bisoprolol fumarate and indapamide powders; 27 excipients from the groups of disintegrants, sliding agents, lubricants, diluents based on microcrystalline cellulose (MCC) and multifunctional fillers were chosen for the pharmaceutical development of tablets. A five-factors experiment based on the Graeco-Latin cube of the second order was used to study the influence of excipients. Tablets were obtained by direct compression. The study of the properties of the powder mixtures and the quality indicators of the tablets was carried out in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine. The process of pressing tablets and their appearance were also evaluated. Conclusions regarding the selection of optimal excipients were made using the desirability function. Results and Discussion. The results of the study show that the flowability, bulk and tapped density, the angle of repose of the powder mixtures and the evaluation of the pressing process were most affected by sliding agents, namely Neusilin US 2, as well as samples of multifunctional fillers (MagGran or Cellactose 80) and fillers based on MCC (Vivapur 200 or 302). Better indicators of hardness testing and friability of tablets were provided by sliding substances, namely Syloid 244 FP. Disintegrants, namely sodium croscarmellose, had a decisive effect on the time of disintegration of tablets. To make a decision on the selection of optimal excipients used a generalized indicator - the desirability function. Conclusions   The influence of the 27th excipients on the pharmaco-technological indicators of powder masses and tablets of bisoprolol fumarate with indapamide was studied. It was established that the optimal quality indicators of tablets with bisoprolol fumarate and indapamide were obtained when using sodium starch glycolate type VivaStar, Neusilin US 2, PEG-6000, Prosolv EASY tab SP and SacheLac 80. The results of this study are the basis for determining the optimal quantitative ratio of excipients in composition of tablets using regression analysis.en-US
dc.descriptionМета роботи. Вивчення впливу допоміжних речовин на фармако-технологічні показники маси для таблетування та таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом. Матеріали і методи. Для фармацевтичної розробки таблеток були обрані  субстанції бісопрололу фумарату та індапаміду; 27 допоміжних речовин із груп розпушувачів, ковзних речовин, змащуючих речовин, наповнювачів на основі мікрокристалічної целюлози та багатофункціональних наповнювачів. Для вивчення впливу ДР використовували п’ятифакторний експе­римент на підставі греко-латинського кубу другого порядку. Таблетки отримували методом прямого пресування. Дослідження властивостей маси для таблетування і показників якості таблеток проводили згідно з вимогами Державної Фармакопеї України. Також оцінювали процес пресування таблеток, та їх зовнішній вигляд. Висновки щодо вибору оптимальних ДР робили за допомогою функції бажаності. Результати і обговорення. Результати дослідження свідчать, що на текучість маси для таблетування, її насипну густину та густину після усадки, кут природного укосу та оцінку процесу пресування найбільше впливали ковзні речовини, а саме Neusilin US 2, а також зразки багатофункціональних наповнювачів (MagGran  або Cellactose 80) та наповнювачів на основі МКЦ (Vivapur марки 200 або 302). Кращі показники стійкості до роздавлювання та стираності таблеток забезпечували ковзні речовини, а саме Syloid 244 FP. Розпушуючі речовини, а саме натрію кроскармельоза мала визначальний вплив на час розпадання таблеток. Для прийняття рішення про вибір оптимальних ДР використано узагальнений показник – функцію бажаності. Висновки. Вивчено вплив 27-ми ДР на фармако-технологічні показники маси для таблетування та таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом. Встановлено, що оптимальні показники якості таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом були отримані при використанні натрій крохмаль гліколяту марки VivaStar, Neusilin US 2, ПЕГ-6000, Prosolv EASY tab SP і SacheLac 80. Результати цього дослідження є основою для визначення оптимального кількісного співвідношення допоміжних речовин у складі таблеток з використанням регресійного аналізу.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherТернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я Україниuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/14368/13270
dc.rightsАвторське право (c) 2024 Фармацевтичний часописuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0uk-UA
dc.sourcePharmaceutical Review / Farmacevtičnij časopis; No. 4 (2023); 12-21en-US
dc.sourceФармацевтичний часопис; № 4 (2023); 12-21uk-UA
dc.source2414-9926
dc.source2312-0967
dc.source10.11603/2312-0967.2023.4
dc.subjectantihypertensive drugsen-US
dc.subjecttabletsen-US
dc.subjectdirect compressionen-US
dc.subjectbisoprolol fumarateen-US
dc.subjectindapamideen-US
dc.subjectexcipientsen-US
dc.subjectpharmaco-technological indicatorsen-US
dc.subjectантигіпертензивні лікарські засобиuk-UA
dc.subjectтаблеткиuk-UA
dc.subjectпряме пресуванняuk-UA
dc.subjectбісопрололу фумаратuk-UA
dc.subjectіндапамідuk-UA
dc.subjectдопоміжні речовиниuk-UA
dc.subjectфармако-технологічні показникиuk-UA
dc.titleSTUDY OF THE INFLUENCE OF EXCIPIENTS ON THE PHARMACO-TECHNOLOGICAL INDICATORS OF THE TABLETS OF BISOPROLOL FUMARATE AND INDAPAMIDEen-US
dc.titleВИВЧЕННЯ ВПЛИВУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ФАРМАКО-ТЕХНОЛОГІЧНІ ПОКАЗНИКИ ТАБЛЕТОК НА ОСНОВІ БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТУ З ІНДАПАМІДОМuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Files in this item

FilesSizeFormatView

There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record