Show simple item record

DEVELOPMENT OF HEMOSTATIC GELATIN SPONGE WITH MIRAMISTIN USING THE "QUALITY BY DESIGN" METHOD (QbD)

РОЗРОБКА ГУБКИ ГЕМОСТАТИЧНОЇ ЖЕЛАТИНОВОЇ З МІРАМІСТИНОМ ІЗ ВИКОРИСТАННЯМ МЕТОДУ “ЯКІСТЬ ШЛЯХОМ РОЗРОБКИ” (QbD)

dc.creatorPavliuk, B. V.
dc.creatorChubka, M. B.
dc.creatorHroshovyi, T. A.
dc.creatorSpetsialna, H. B.
dc.creatorDebrivskyj, V. V.
dc.date2023-09-30
dc.date.accessioned2026-06-05T20:53:23Z
dc.date.available2026-06-05T20:53:23Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/14168
dc.identifier10.11603/2312-0967.2023.3.14168
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/26836
dc.descriptionThe aim of the work. Development of the composition of a medical/hemostatic sponge based on gelatin, study of the influence of miramistin and auxiliary substances on critical quality attributes. Materials and Methods. During the experimental study, the active pharmaceutical ingredient Miramistin was used, as well as auxiliary substances medical gelatin, propylene glycol, and formaldehyde. Hemostatic sponges were obtained using the lyophilization method and examined according to six reviews: thickness, cm; pH; appearance, points; in vitro degradation, %; percentage of water absorption, %; time of complete dissolution, hours. Results and Discussion. Using the assessment of the quality target product profile the quality and efficiency of the developed hemostatic sponges were determined. At the first stage of research, a quality target product profile was developed. Critical quality attributes are time of complete dissolution and percentage of water absorption. On the basis of previous studies, the influence of independent variables, that is, the amount of medical gelatin (x1) and the amount of aldehyde (x2), on the dependent variables was studied. The results clearly indicate that all dependent variables are strongly related to the selected independent variables. Optimization of the composition of hemostatic sponges with miramistin was carried out using the quadratic model of the response surface. As a result of a number of conducted experiments and based on the limitations set by independent variables using the Design-Expert 10.0.0 program, the composition of the developed form with miramistin for external use was proposed and scientifically substantiated. Conclusions. An experimental study was conducted on the development of a hemostatic sponge with miramistin for external use. The effect of the amount of auxiliary substances on the technological and physico-chemical indicators was studied, and their optimal amount was selected, which ensures the compliance of the hemostatic sponge with the quality target product profile. As a result of a number of conducted experiments and based on the limitations set by independent variables using the Design-Expert 10.0.0 program, the composition of the developed form with miramistin for external use was proposed and scientifically substantiated.en-US
dc.descriptionМета роботи. Розробка складу губки медичної/гемостатичної на основі желатину, вивчення впливу мірамістину та допоміжних речовин на критичні показники якості. Матеріали і методи. Під час експериментального дослідження використовували активний фармацевтичний інгредієнт мірамістин, а також допоміжні речовини желатин медичний, пропіленгліколь, формальдегід. Губки гемостатичні отримували, використовуючи метод ліофілізації та досліджували за шістьма відгуками: товщина, см; pH; зовнішній вигляд, бали; іn vitro деградація, %; відсоток вологопоглинання, %; час повного розчинення, години. Результати й обговорення. Із використанням оцінки профілю якості цільового продукту проводили визначення якості та ефективності розроблених губок гемостатичних. На першому етапі досліджень розроблено цільовий профіль якості продукту. Критичними атрибутами якості є час повного розчинення губок та відсоток вологопоглинання. На основі попередніх досліджень вивчено вплив незалежних змінних, тобто кількості желатину медичного (x1) та кількості альдегіду (x2), на залежні змінні. Результати чітко вказують на те, що всі залежні змінні тісно пов’язані з обраними незалежними змінними.  Оптимізацію складу губок гемостатичних з мірамістином проводили за допомогою квадратичної моделі поверхні відгуку. У результаті ряду проведених експериментів та на основі обмежень, встановлених незалежними змінними з використанням програми Design-Expert 10.0.0, запропоновано та науково обґрунтовано склад розробленої форми з мірамістином для зовнішнього використання. Висновки. Проведено експериментальне дослідження з розробки губки гемостатичної з мірамістином для зовнішнього використання. Вивчено вплив кількостей допоміжних речовин на технологічні та фізико-хімічні показники, вибрано їх оптимальні кількості, що забезпечують відповідність губки гемостатичної цільовому профілю. У результаті ряду проведених експериментів та на основі обмежень, встановлених незалежними змінними з використанням програми Design-Expert 10.0.0, запропоновано та науково обґрунтовано склад розробленої форми з мірамістином для зовнішнього використання.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherТернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я Україниuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/14168/13096
dc.rightsАвторське право (c) 2023 Фармацевтичний часописuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0uk-UA
dc.sourcePharmaceutical Review / Farmacevtičnij časopis; No. 3 (2023); 4-15en-US
dc.sourceФармацевтичний часопис; № 3 (2023); 4-15uk-UA
dc.source2414-9926
dc.source2312-0967
dc.source10.11603/2312-0967.2023.3
dc.subjecthemostatic spongeen-US
dc.subjectgelatinen-US
dc.subjectmiramistinen-US
dc.subjecttechnologyen-US
dc.subjectmathematical planning of the experimenten-US
dc.subjectгубка гемостатичнаuk-UA
dc.subjectжелатинuk-UA
dc.subjectмірамістинuk-UA
dc.subjectтехнологіяuk-UA
dc.subjectматематичне планування експериментуuk-UA
dc.titleDEVELOPMENT OF HEMOSTATIC GELATIN SPONGE WITH MIRAMISTIN USING THE "QUALITY BY DESIGN" METHOD (QbD)en-US
dc.titleРОЗРОБКА ГУБКИ ГЕМОСТАТИЧНОЇ ЖЕЛАТИНОВОЇ З МІРАМІСТИНОМ ІЗ ВИКОРИСТАННЯМ МЕТОДУ “ЯКІСТЬ ШЛЯХОМ РОЗРОБКИ” (QbD)uk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Files in this item

FilesSizeFormatView

There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record