Показати скорочений опис матеріалу

DEVELOPMENT OF THE COMPOSITION AND TECHNOLOGY OF THE COMBINED INJECTION SOLUTION FOR MESOTHERAPY

РОЗРОБКА СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ КОМБІНОВАНОГО ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ МЕЗОТЕРАПІЇ

dc.creatorSemenova, К. M.
dc.creatorAlmakaev, M. S.
dc.date2023-04-27
dc.date.accessioned2026-06-05T20:53:21Z
dc.date.available2026-06-05T20:53:21Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/13550
dc.identifier10.11603/2312-0967.2022.4.13550
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/26808
dc.descriptionThe aim of the work. Development of the composition and technology of a combined injection drug for use in medicine and cosmetology based on sodium hyaluronate in combination with biologically active components - dihydroquercetin, L-arginine and auxiliary substances that ensure the stability of the dosage form. Materials and Methods. The objects of the study were active substances: sodium hyaluronate, dihydroquercetin (INN Taxifolin), L-arginine, which met the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU) and/or the European Pharmacopoeia (EPh). Polyvinylpyrrolidone, succinic acid, sodium metabisulfite were used as auxiliary substances, co-solvents, complexing agents, antioxidants. Their quality also met the requirements of the SPhU and/or the EPh. Laboratory samples of solutions were packaged in ampoules of 2 ml. Physico-chemical, pharmaco-technological, and microbiological methods were used in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine and the EPh. The pH of the solutions was controlled by the potentiometric method. Quantitative determination of active substances was carried out by the HPLC method. Results and Discussion.The composition and technology of the combined injection drug have been developed. Based on the physico-chemical properties of the starting ingredients, the choice of auxiliary substances for a stable solution is substantiated. The initial amounts of succinic acid, sodium hydroxide, and L-arginine were calculated according to the stoichiometry of the salt formation reaction, and the optimal conditions for the reaction at the stage of solution preparation were established. The technological parameters of the preparation of the combined solution were studied. The research on the filter material selection and the mode of the solution sterilization was carried out. Conclusions. The composition and manufacturing technology of the combined injection drug are substantiated. The technological parameters of the preparation of the solution were defined (order of loading the components, temperature and time regimes, speed of mixing). A technological block diagram for the production of the combined drug has been developed.en-US
dc.descriptionМета роботи. Розробка складу та технології комбіновано ін´єкційного препарату для застосування в медицині та косметології на основі натрію гіалуронату в комбінації з біологічно активними компонентами – дигідрокверцетином, L-аргініном та допоміжними речовинами, які забезпечують стабільність лікарської форми. Матеріали і методи. Об’єктами  дослідження  були субстанції діючих речовин: натрію гіалуронат, дигідрокверцетин (ІNN Taxifolin), L-аргінін,  які  відповідали вимогам Державної Фармакопеї України та/або Європейської Фармакопеї. В якості допоміжних речовин,  як  співрозчинники, комплексоутворювачі, антиоксиданти використовували широко відомі при приготуванні ін’єкційних розчинів: полівінілпіролідон, кислота бурштинова, натрію метабісульфіт. Їхня якість також відповідала вимогам ДФУ та/або ЕФ. Дослідні лабораторні зразки напрацьованих розчинів в ампулах по 2 мл. Використовували фізико-хімічні, фармако-технологічні  мікробіологічні  методи згідно вимог ДФУ та ЕФ. Потенціометричним методом вимірювали рН середовища розчину. Кількісне визначення діючих речовин проводили методом ВЕРХ. Результати й обговорення. Розроблено склад та технологію комбінованого ін´єкційного препарату. На основі вивчення фізико-хімічних властивостей вихідних інгредієнтів обґрунтовано вибір допоміжних речовин для стабільного розчину. Згідно із стехіометричними коефіцієнтами проведення реакції солеутворення бурштинової кислоти, натрію гідроксиду та L-аргініну розрахована кількість вихідних речовин та умови проведення реакції на стадії приготування розчину. Досліджені технологічні параметри приготування комбінованого розчину. Проведені дослідження з  вибору фільтруючого матеріалу для проведення фільтрації. Вибраний режим стерилізації розчину в ампулах. Висновки. Обґрунтовано склад та технологію виготовлення комбінованого ін´єкційного препарату. Визначено технологічні параметри приготування розчину (порядок загрузки компонентів, температурний та часовий режими, швидкість перемішування).  Розроблена технологічна блок-схема виготовлення комбінованого препарату.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherТернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я Україниuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/13550/12753
dc.rightsАвторське право (c) 2023 Фармацевтичний часописuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0uk-UA
dc.sourcePharmaceutical Review / Farmacevtičnij časopis; No. 4 (2022); 12-19en-US
dc.sourceФармацевтичний часопис; № 4 (2022); 12-19uk-UA
dc.source2414-9926
dc.source2312-0967
dc.source10.11603/2312-0967.2022.4
dc.subjectcombined drugen-US
dc.subjectmesotherapyen-US
dc.subjectingredientsen-US
dc.subjecttechnologyen-US
dc.subjecthyaluronic aciden-US
dc.subjectdihydroquercetinen-US
dc.subjectL-arginineen-US
dc.subjectкомбінований препаратuk-UA
dc.subjectмезотерапіяuk-UA
dc.subjectінгредієнтиuk-UA
dc.subjectтехнологіяuk-UA
dc.subjectгіалуронова кислотаuk-UA
dc.subjectдигідрокверцетинuk-UA
dc.subjectL-аргінінuk-UA
dc.titleDEVELOPMENT OF THE COMPOSITION AND TECHNOLOGY OF THE COMBINED INJECTION SOLUTION FOR MESOTHERAPYen-US
dc.titleРОЗРОБКА СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ КОМБІНОВАНОГО ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ МЕЗОТЕРАПІЇuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Долучені файли

ФайлРозмірФорматПереглянути

Даний матеріал не має долучених файлів.

Даний матеріал зустрічається у наступних фондах

Показати скорочений опис матеріалу