Show simple item record

РОЗРОБКА МЕТОДИК ІДЕНТИФІКАЦІЇ ТА КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ МАНГІФЕРИНУ В М’ЯКІЙ ЛІКАРСЬКІЙ ФОРМІ

dc.creatorYaromiy , M. V.
dc.creatorPolovko, N. P.
dc.creatorBevz, N. Yu.
dc.date2023-02-16
dc.date.accessioned2026-06-05T20:53:21Z
dc.date.available2026-06-05T20:53:21Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/13548
dc.identifier10.11603/2312-0967.2022.3.13548
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/26807
dc.descriptionThe aim of the work is development of methods of identification and quantitative determination of API in the composition of the antiherpetic gel. Materials and Methods. The objects of the study are gel samples with mangiferin. To identify mangiferin, the TLC method with TLC plates with a layer of silica gel, fluorescent indicator F254 and mangiferin standard sample was used. Quantitative determination was carried out by absorption spectrophotometry. Spectrophotometer "Evolution 60s" (Thermo Fisher Scientific, USA), analytical balances "AXIS" (Poland), measuring vessels of class A, and reagents according to the requirements of the SPhU were used. Results and Discussion. Mangephyrin was identified by the TLC method after extraction from the gel with 70% alcohol in comparison with standard sample of mangiferin using a mobile phase - a mixture of solvents n-butanol : acetic acid : water (80 : 20 : 10), detected in UV-light at a wavelength of 254 nm. It was established that the sequence of zones of the comparison solution and the tested solution coincide. Quantitative determination of mangiferin was carried out by absorption spectrophotometry in 70% ethanol at a wavelength of 373 nm. It has been proven that the subordination of mangephyrin solutions at a wavelength of 373 nm to the Bouguer-Lambert-Bere law is observed within the concentration range from 0.002 mg/ml to 0.020 mg/ml. The calculated predicted total uncertainty of the results of the method, which is 1.21% £ 1.60%, indicates the correctness of conducting tests in another laboratory. When studying the validation characteristics of the method, it was established that the method is robust (Δt ≤ δmax = 0.51%, the tested solution and the comparison solution are stable for at least 1 hour), specific (d 0.18% £ 0.51%); linear (r 0.9999 ≥ min r 0.9981); precise (D% = 0.48 % ≤ 1.60 %) and correct (the criterion of practical insignificance of a systematic error of 0.03 %) is met. Conclusions. TLC method is proposed for identification of mangiferin in gel. For the quantitative determination of mangiferin, a method of absorption spectrophotometry in 70% ethanol at a wavelength of 373 nm was developed. It has been proven that the developed method is correct and can be used in the analysis of mangiferin in gel according to such validation characteristics as linearity, precision, correctness, robustness and specificity.en-US
dc.descriptionМета роботи – розробка методик ідентифікації та кількісного визначення АФІ в складі антигерпетичного гелю. Матеріали і методи. Об´єктами дослідження є зразки гелю з мангіферином. Для ідентифікації мангефірину використовували метод ТШХ з ТШХ-пластинками із шаром силікагелю, флуоресцентним індикатором F254 та СЗ мангіферину. Кількісне визначення проводили методом абсорбційної спектрофотометрії. Використовували спектрофотометр “Evolution 60s” (Thermo Fisher Scientific, США), аналітичні ваги “AXIS” (Польща), мірний посуд класу A, реактиви згідно вимог ДФУ. Результати й обговорення. Мангефірин ідентифікували методом ТШХ після вилучення із гелю 70% спиртом у порівнянні зі СЗ мангіферину з використанням рухомої фази – суміші розчинників н-бутанол : оцтова кислота : вода (80 : 20 : 10), детектували в УФ-світлі за довжини хвилі 254 нм. Встановлено, що послідовність зон розчину порівняння та випробуваного розчину співпадають. Кількісне визначення мангіферину проводили методом абсорбційної спектрофотометрії в 70% етанолі за довжини хвилі 373 нм. Доведено, що підпорядкування розчинів мангефірину за довжини хвилі 373 нм закону Бугера-Ламберта-Бера спостерігається в межах концентрації від 0,002 мг/мл до 0,020 мг/мл. Розрахована прогнозована повна невизначеність результатів методики становить 1,21% £ 1,60% свідчить про коректність проведення випробувань в іншій лабораторії. При вивченні валідаційних характеристик методики встановлено, що методика робасна (Δt ≤ δmax = 0,51 %, досліджуваний розчин і розчин порівняння стійкі протягом не менше 1 години), специфічна (d 0,18 % £ 0,51%); лінійна (r 0,9999 ≥ min r 0,9981); прецизійна (% = 0,48 % ≤ 1,60 %) і правильна (виконується критерій практичної незначущості систематичної похибки 0,03 %). Висновки. Для ідентифікації мангіферину в гелі запропоновано з метод ТШХ. Для кількісного визначення мангіферину розроблено метод абсорбційної спектрофотометрії у середовищі 70% етанолу за довжини хвилі 373 нм. Доведено, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, прецизійність, правильність, робасність і специфічність розроблена методика є коректною і може бути використана в аналізі мангіферину в гелі.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherТернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я Україниuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/13548/12608
dc.rightsАвторське право (c) 2023 Фармацевтичний часописuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0uk-UA
dc.sourcePharmaceutical Review / Farmacevtičnij časopis; No. 3 (2022); 23-32en-US
dc.sourceФармацевтичний часопис; № 3 (2022); 23-32uk-UA
dc.source2414-9926
dc.source2312-0967
dc.source10.11603/2312-0967.2022.3
dc.subjectgelen-US
dc.subjectmangiferinen-US
dc.subjectidentificationen-US
dc.subjectthe quantitative determinationen-US
dc.subjectTLCen-US
dc.subjectabsorption spectrophotometryen-US
dc.subjectгельuk-UA
dc.subjectмангіферинuk-UA
dc.subjectідентифікаціяuk-UA
dc.subjectкількісне визначенняuk-UA
dc.subjectТШХuk-UA
dc.subjectабсорбційна спектрофотометріяuk-UA
dc.titleDEVELOPMENT OF THE MANGIFERIN IDENTIFICATION AND QUANTITATIVE DEFINITION METHODS IN SOFT MEDICAL FORMen-US
dc.titleРОЗРОБКА МЕТОДИК ІДЕНТИФІКАЦІЇ ТА КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ МАНГІФЕРИНУ В М’ЯКІЙ ЛІКАРСЬКІЙ ФОРМІuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Files in this item

FilesSizeFormatView

There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record