VALIDATION OF THE METHOD OF QUANTITATIVE DETERMINATION OF ALKILDIMETHYLBENZYLAMMONIUM CHLORIDE BY THE METHOD OF DIRECT ABSORPTION SPECTROPHOTOMETRY IN THE DISINFECTANT "VIROSAN F"
ВАЛІДАЦІЯ МЕТОДИКИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ АЛКІЛБЕНЗИЛДИМЕТИЛАМОНІЙ ХЛОРИДУ МЕТОДОМ ПРЯМОЇ АБСОРБЦІЙНОЇ СПЕКТРОФОТОМЕТРІЇ У ЗАСОБІ ДЕЗІНФЕКЦІЙНОМУ «ВІРОСАН Ф»
| dc.creator | Smolinska, M. Ya. | |
| dc.creator | Tesliar, H. Yu. | |
| dc.creator | Kotsiumbas, I. Ya. | |
| dc.creator | Yurkevych, M. V. | |
| dc.creator | Kotiash, L. I. | |
| dc.date | 2021-05-08 | |
| dc.date.accessioned | 2026-06-05T20:53:09Z | |
| dc.date.available | 2026-06-05T20:53:09Z | |
| dc.identifier | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/11982 | |
| dc.identifier | 10.11603/2312-0967.2021.1.11982 | |
| dc.identifier.uri | https://repository.tdmu.edu.ua//handle/123456789/26749 | |
| dc.description | The aim of the work. Development and validation of a method for quantitative determination of alkylbenzyldimethylammonium chloride with satisfactory metrological characteristics in the combined disinfectant "Virosan F" by direct UV-spectrophotometry. Materials and Methods. Disinfectant "Virosan F (LLC "BioTestLaboratory", Kyiv, Ukraine), which contains alkylbenzyldimethylammonium chloride (50 mg · mL– 1), glutaraldehyde and formaldehyde as active substances, as well as excipients was syntanol and purified water. In the work was used a secondary pharmacopoeial standard sample of alkylbenzyldimethylammonium chloride and excipients of pharmacopoeial purity (Sigma-Aldrich). Spectrophotometric measurements were performed on a scanning spectrophotometer Cary 50 Scan WinUV-Visible Spectrophotometer (Varian), in quartz cells with 10 mm path length. Results and Discussion. The method of direct spectrophotometric determination of alkylbenzyldimethylammonium chloride in combination with two aldehydes (glutaral dialdehyde and formaldehyde) in aqueous solutions of one of the fairly common disinfectants "Virosan F" was developed and validated. The calculated values of the total predicted uncertainty do not exceed the maximum allowable systematic error of the results of the analysis of disinfectant "Virosan F". The placebo solution spectrum completely lacks all the light absorption maxima characteristic of alkylbenzyldimethylammonium chloride. The ratio of the absorption of the placebo solution to the absorption of the compensation solution is insignificant compared to the maximum allowable systematic error of the analysis results. The dependence of the change in the values of the absorption of the model and test solutions of the disinfectant "Virosan F" on the storage time is insignificant compared to the maximum allowable systematic error of the analysis results. The determined parameters of linearity of the linear dependence of the analytical signal on the concentration of alkylbenzyldimethylammonium chloride in the model diluted solutions of disinfectant "Virosan F" meet the criteria of linearity, precision and accuracy. The value of Δintra, calculated when checking the intra-laboratory precision does not exceed the maximum allowable uncertainty of the analysis results. Compliance of all validation indicators with pharmacopoeial criteria is a reason to claim that the developed method is suitable for determining the content of alkylbenzyldimethylammonium chloride in the studied disinfectant. Conclusions. A new analytical method for the quantitative determination of alkylbenzyldimethylammonium chloride in a combined disinfectant by direct absorption spectrophotometry in the ultraviolet region was proposed. The results of validation studies using acceptability criteria for tolerances of content deviation from the nominal value of B = ± 10%, confirm the specificity, robustness, linearity, correctness, precision and intra-laboratory precision of the proposed method in the range of its application. | en-US |
| dc.description | Мета роботи. Розробка та валідація методики кількісного визначення алкілбензилдиметиламоній хлориду зі задовільними метрологічними характеристиками у комбінованому деззасобі "Віросан Ф" методом прямої УФ-спектрофотометрії. Матеріали і методи. Засіб дезінфекційний "Віросан Ф" (ТзОВ «БіоТестЛабораторія» м. Київ), що містить у своєму складі БАХ (50 мг/мл), глутаровий альдегід та формальдегід як діючі речовини, а також допоміжні речовини – синтанол та воду очищену. У роботі використовували вторинний фармакопейний стандартний зразок алкілбензилдиметиламоній хлориду, фармацевтичні субстанції алкілбензилдиметиламоній хлориду, глутарового діальдегіду, формальдегіду та допоміжні речовини фармакопейної чистоти (Sigma-Aldrich). Для спектрофотометричного вимірювання використовували скануючий спектрофотометр Cary 50 Scan WinUV-Visible Spectrophotometer (Varian) та кварцові кювети з товщиною поглинаючого шару l = 1 см. Результати та обговорення. Розроблено та проведено валідацію методики прямого спектрофотометричного визначення алкілбензилдиметиламоній хлориду у в комбінації з двома альдегідами (глутаровим діальдегідом та формальдегідом) у водних розчинах одного з доволі поширених дезінфекційних засобів "Віросан Ф". Обчислені значення повної прогнозованої непевності не перевищують максимально допустимої систематичної похибки результатів аналізу деззасобу «Віросан Ф». На спектрі розчину плацебо повністю відсутні усі максимуми світлопоглинання, характерні для алкілбензилдиметиламоній хлориду. Відношення абсорбції розчину плацебо до абсорбції розчину плацебо незначуще порівняно з максимально допустимою систематичною похибкою результатів аналізу. Залежність зміни значень абсорбції модельних та випробовуваних розчинів деззасобу «Віросан Ф» від часу зберігання є незначущою порівняно з максимально допустимою систематичною похибкою результатів аналізу. Визначені параметри лінійної залежності аналітичного сигналу від концентрації алкілбензилдиметиламоній хлориду у модельних розведених розчинах деззасобу «Віросан Ф» відповідають критеріям лінійності, прецизійності і правильності. Величина Δintra, обчислена при перевірці внутрішньолабораторної прецизійності не перевищує максимально допустиму непевність результатів аналізу. Відповідність усіх валідаційних показників фармакопейним критеріям є підставою стверджувати, що розроблена методика є придатною для встановлення вмісту алкілбензилдиметиламоній хлориду у досліджуваному деззасобі. Висновки. Запропоновано нову аналітичну методику кількісного визначення алкілбензилдиметиламоній хлориду у комбінованому дезінфекційному засобі «Віросан Ф» методом прямої абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій області, яка полягає у вимірюванні абсорбції водних розчинів БАХ за довжини хвилі 268 нм. Розрахунок вмісту запропоновано здійснювати методом стандарту. Результати проведених валідаційних досліджень з використанням критеріїв прийнятності для допусків відхилення вмісту від номінального значення В = ± 10%, підтверджують специфічність, робасність, лінійність, правильність, прецизійність та внутрішньолабораторну прецизійність запропонованої методики у діапазоні її застосуваннявід 4 · 10 – 4 г·мл – 1 до 6 · 10 – 4 г·мл – 1. | uk-UA |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | ukr | |
| dc.publisher | Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я України | uk-UA |
| dc.relation | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/11982/11275 | |
| dc.rights | Авторське право (c) 2021 Фармацевтичний часопис | uk-UA |
| dc.rights | https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0 | uk-UA |
| dc.source | Pharmaceutical Review / Farmacevtičnij časopis; No. 1 (2021); 59-70 | en-US |
| dc.source | Фармацевтичний часопис; № 1 (2021); 59-70 | uk-UA |
| dc.source | 2414-9926 | |
| dc.source | 2312-0967 | |
| dc.source | 10.11603/2312-0967.2021.1 | |
| dc.subject | alkylbenzyldimethylammonium chloride | en-US |
| dc.subject | active pharmaceutical ingredient | en-US |
| dc.subject | quaternary ammonium compounds | en-US |
| dc.subject | disinfectants | en-US |
| dc.subject | spectrophotometry | en-US |
| dc.subject | validation | en-US |
| dc.subject | алкілбензилдиметиламоній хлорид | uk-UA |
| dc.subject | активний фармацевтичний інгредієнт | uk-UA |
| dc.subject | четвертинні амонійні сполуки | uk-UA |
| dc.subject | засоби дезінфекційні | uk-UA |
| dc.subject | спектрофотометрія | uk-UA |
| dc.subject | валідація | uk-UA |
| dc.title | VALIDATION OF THE METHOD OF QUANTITATIVE DETERMINATION OF ALKILDIMETHYLBENZYLAMMONIUM CHLORIDE BY THE METHOD OF DIRECT ABSORPTION SPECTROPHOTOMETRY IN THE DISINFECTANT "VIROSAN F" | en-US |
| dc.title | ВАЛІДАЦІЯ МЕТОДИКИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ АЛКІЛБЕНЗИЛДИМЕТИЛАМОНІЙ ХЛОРИДУ МЕТОДОМ ПРЯМОЇ АБСОРБЦІЙНОЇ СПЕКТРОФОТОМЕТРІЇ У ЗАСОБІ ДЕЗІНФЕКЦІЙНОМУ «ВІРОСАН Ф» | uk-UA |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
Files in this item
| Files | Size | Format | View |
|---|---|---|---|
|
There are no files associated with this item. |
|||