РОЗРОБКА ТА ВАЛIДАЦIЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНОЇ МЕТОДИКИ ВИЗНАЧЕННЯ МЕТОПРОЛОЛУ В СУБСТАНЦIЯХ ТА ЛЗ ЗА РЕАКЦIЄЮ З ФЕНОЛОВИМ ЧЕРВОНИМ

Abstract

Розроблено нову спектрофотометричну методику кількісного визначення метопрололу тартрату за отриманням забарвленого комплексу з феноловим червоним для проведення щоденного аналізу субстанції та ЛЗ. Попередніми дослідженями визначено оптимальні параметри кількісного визначення метопрололу тартрату: реагент - феноловий червоний, ацетонітрильне середовище, довжина хвилі - 389 нм, стехіометричні співвідношення реагуючих компонентів - 1:1, час взаємодії – 5 хв., температура реакції – 25.0 С. Проведено валідацію запропонованої спектрофотометричної методики визначення раміприлу в ЛЗ за основними валідаційними параметрами: лінійність, правильність, специфічність, робасність згідно вимог ДФУ.