Показати скорочений опис матеріалу

ANALYSIS OF APPROACHES TO THE DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHODS OF ANALYSIS OF MELDONIUM IN DRUGS AND BIOLOGICAL LIQUIDS

АНАЛИЗ ПОДХОДОВ К РАЗРАБОТКЕ И ВАЛИДАЦИИ МЕТОДОВ АНАЛИЗА МЕЛЬДОНИЯ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ;
АНАЛІЗ ПІДХОДІВ ДО РОЗРОБКИ ТА ВАЛІДАЦІЇ МЕТОДІВ АНАЛІЗУ МЕЛЬДОНІЮ В ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ І БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ

dc.creatorHoryn, M. M.
dc.creatorLogoyda, L. S.
dc.date2020-02-05
dc.date.accessioned2020-07-03T09:44:11Z
dc.date.available2020-07-03T09:44:11Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/10856
dc.identifier10.11603/mcch.2410-681X.2019.v.i4.10856
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua/handle/123456789/16897
dc.descriptionIntroduction. Analytical methods development and validation play important roles in the discovery, development and manufacture of pharmaceuticals. Method development is the process of proving that an analytical method is acceptable for use to measure the concentration of an API in a specific compounded dosage form which allow simplified procedures to be employed to verify that an analysis procedure, accurately and consistently will deliver a reliable measurement of an active ingredient in a compounded preparation. The analytical method validation is essential for analytical method development and tested extensively for specificity, linearity, accuracy, precision, range, detection limit, quantization limit, and robustness. In summary, analytical method development and validation allows to confirm that an accurate and reliable potency measurement of a pharmaceutical preparation can be performed. Search criteria was method development of meldonium. Literature survey has been done in range of years 1990–2019 to make the review updated and comprehensive and to show the new approaches to the development of the ­methods of analysis of meldonium. The sources were world recognized journals and key words used as filter were meldonium, spectrophotometric method, high-performance liquid chromatography, quantitative analysis, method development, validation. The aim of the study – to analyze the approaches of the development and validation of the methods of analysis of meldonium in drugs and biological liquids. Conclusion. In light of the benefits discussed in this review, we can conclude that analysts are constantly working on developing new methods of analysis of meldonium in drugs and biological liquids and on their optimization in order to save time and consumables, which also ensures the efficiency of the developed methodology. Literature survey revealed that a number of methods have been reported for estimation of meldonium individually. However, there is no analytical methods reported for the simultaneous analysis of these drugs in a combined dosage formulation.en-US
dc.descriptionВступление. Разработка и валидация аналитических методов играют важную роль в создании, разработке и производстве лекарственных средств. Разработка методики анализа – подтверждение того, что аналитический метод является приемлемым для использования с целью определения концентрации API в комбинированной лекарственной форме. Это позволяет применять упрощенные процедуры для проверки того, что методика анализа точно и последовательно обеспечит надежное определение активного фармацевтического ингредиента в лекарственном средстве. Валидация аналитической методики имеет важное значение для разработки аналитических методов, и ее широко проверяют на специфичность, линейность, правильность, прецизионность, робасность. Таким образом, разработка и валидация аналитических методов позволяют подтвердить возможность точного и надежного определения эффективности активного фармацевтического ингредиента в лекарственных средствах и биологических жидкостях. Критерием поиска был аналитический метод разработки мельдония. Обзор литературы проводили в период 1990–2019 гг., чтобы сделать его обновленным и всеобъемлющим и показать новые подходы к разработке методов анализа мельдония. Источниками были всемирно из­вестные журналы, а ключевыми словами в качестве фильтра – мельдоний, спектрофотометрический метод, высокоэффективная жидкостная хроматография, количественное определение, разработка методики, валидация. Цель исследования – проанализировать подходы к разработке и валидации методов анализа мельдония в лекарственных средствах и биологических жидкостях. Выводы. В свете преимуществ, которые обсуждали в этом обзоре, можно сделать вывод, что химики-аналитики постоянно работают над разработкой новых методов анализа мельдония в лекарственных средствах и биологических жидкостях и их оптимизацией с целью экономии времени и расходных материалов, что также обеспечивает эффективность разработанной методологии. Исследование литературы показало, что для анализа мельдония индивидуально или в комбинации с другими лекарственными средствами существует ряд методов. Однако отсутствуют аналитические методы для одновременного анализа этих препаратов в комбинированной лекарственной форме.ru-RU
dc.descriptionВступ. Розробка і валідація аналітичних методів відіграють важливу роль у створенні, розробці та виробництві лікарських засобів. Розробка методики аналізу – підтвердження того, що аналітичний метод придатний для використання з метою визначення концентрації API в комбінованій лікарській формі. Це дає можливість застосовувати спрощені процедури для перевірки того, що методика аналізу точно і послідовно забезпечить надійне визначення активного фармацевтичого інгредієнта в лікарському засобі. Валідація аналітичної методики має важливе значення для розробки аналітичних методів, і її широко перевіряють на специфічність, лінійність, правильність, прецизійність, робасність. Таким чином, розробка та валідація аналітичних методів дозволяють підтвердити можливість точного і надійного визначення ефективності активного фармацевтичного інгредієнта в лікарських засобах та біологічних рідинах. Критерієм пошуку був аналітичний метод розробки мельдонію. Огляд літератури проводили в період 1990–2019 рр., щоб зробити його оновленим та всеосяжним і показати нові підходи до розробки методів аналізу мельдонію. Джерелами були всесвітньо відомі журнали, а ключовими словами в якості фільтра – мельдоній, спектрофотометричний метод, високоефективна рідинна хроматографія, кількісне визначення, розробка методики, валідація. Мета дослідження – проаналізувати підходи до розробки та валідації методів аналізу мельдонію в лікарських засобах і біологічних рідинах. Висновки. У світлі переваг, які обговорювали в цьому огляді, можна зробити висновок, що хіміки-аналітики постійно працюють над розробкою нових методів аналізу мельдонію в лікарських засобах і біологічних рідинах та їх оптимізацією з метою економії часу і витратних матеріалів, що також забезпечує ефективність розробленої методології. Дослідження літератури показало, що для аналізу мельдонію індивідуально або в комбінації з іншими лікарськими засобами існує ряд методів. Однак немає аналітичних методів для одночасного аналізу цих препаратів у комбінованій лікарській формі.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherTernopil National Medical Universityen-US
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/MCC/article/view/10856/10360
dc.sourceMedical and Clinical Chemistry; No. 4 (2019); 178-183en-US
dc.sourceМедицинская и клиническая химия; № 4 (2019); 178-183ru-RU
dc.sourceМедична та клінічна хімія; № 4 (2019); 178-183uk-UA
dc.source2414-9934
dc.source2410-681X
dc.source10.11603/mcch.2410-681X.2019.v.i4
dc.subjectmeldoniumen-US
dc.subjectspectrophotometric methoden-US
dc.subjecthigh-performance liquid chromatographyen-US
dc.subjectquantitative analysisen-US
dc.subjectmethod developmenten-US
dc.subjectvalidationen-US
dc.subjectмельдонийru-RU
dc.subjectспектрофотометрический методru-RU
dc.subjectвысокоэффективная жидкостная хроматографияru-RU
dc.subjectколичественный анализru-RU
dc.subjectразработка методикиru-RU
dc.subjectвалидацияru-RU
dc.subjectмельдонійuk-UA
dc.subjectспектрофотометричний методuk-UA
dc.subjectвисокоефективна рідинна хроматографіяuk-UA
dc.subjectкількісний аналізuk-UA
dc.subjectрозробка методикиuk-UA
dc.subjectвалідаціяuk-UA
dc.titleANALYSIS OF APPROACHES TO THE DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHODS OF ANALYSIS OF MELDONIUM IN DRUGS AND BIOLOGICAL LIQUIDSen-US
dc.titleАНАЛИЗ ПОДХОДОВ К РАЗРАБОТКЕ И ВАЛИДАЦИИ МЕТОДОВ АНАЛИЗА МЕЛЬДОНИЯ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХru-RU
dc.titleАНАЛІЗ ПІДХОДІВ ДО РОЗРОБКИ ТА ВАЛІДАЦІЇ МЕТОДІВ АНАЛІЗУ МЕЛЬДОНІЮ В ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ І БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХuk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


Долучені файли

ФайлРозмірФорматПереглянути

Даний матеріал не має долучених файлів.

Даний матеріал зустрічається у наступних фондах

Показати скорочений опис матеріалу