YOUDEN'S TEST FOR CHROMATOGRAPHIC DETERMINATION OF ENALAPRIL IN PHARMACEUTICALS
ЮДЕН ТЕСТ ХРОМАТОГРАФІЧНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЕНАЛАПРИЛУ В ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ
| dc.creator | Logoyda, L. S. | |
| dc.date | 2020-02-26 | |
| dc.date.accessioned | 2020-07-03T09:40:31Z | |
| dc.date.available | 2020-07-03T09:40:31Z | |
| dc.identifier | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/ijmr/article/view/10896 | |
| dc.identifier | 10.11603/ijmmr.2413-6077.2019.2.10896 | |
| dc.identifier.uri | https://repository.tdmu.edu.ua/handle/123456789/16502 | |
| dc.description | Background. Robustness tests were firstly introduced for avoiding problems in interlaboratory studies and identifying the factors potentially responsible. A robustness test performing in late validation procedure involves the possibility that when the method is established not robust, it should be redeveloped and optimized. At this stage much effort has been made and money spent for optimization and validation, and therefore avoiding this would be great. Objective. The aim of the study was to consider the robustness of HPLC determination of enalapril (in tablets) by the Youden’s test. Methods. Youden’s test was chosen as an efficient method to assess the robustness among all analytical methods that is by means of an experiment design, which involved seven analytical parameters combined in eight tests. In previous studies, we evaluated the chromatographic method robustness to quantify enalapril (in tablets) by Youden’s test. Results. According to the Youden’s test criteria, HPLC method proved to be greatly robust regarding the enalapril content in introduction of variation of seven analytic parameters. The lowest variation in enalapril content was 0.91 %, when Grace Platinumр C8 EPS column (4.6 mm i.d. X 250 mm, 5 μm) was used. A holistic approach concerning simultaneous innovations in particle technology and instrument design was endeavored for the first time to meet and tackle the analytical laboratory issues. This was aimed at promoting success of analytical scientists as well as profitability and productiveness of business. Conclusion. The Youden’s test has been proved to be an efficient and useful tool for evaluation of robustness of enalapril HPLC assay. | en-US |
| dc.description | Вступ. Випробування на робасність спочатку були введені, щоб уникнути проблем у міжлабораторних дослідженнях та виявити потенційно відповідальні фактори. Виконання перевірки надійності в кінці процедури валідації передбачає ризик того, що, коли виявиться, що метод не є надійним, його слід переробити і оптимізувати. На цьому етапі вже було витрачено багато зусиль і грошей на оптимізацію і перевірку, і тому хочеться цього уникнути. Мета дослідження – визначити робасність хроматографічного визначення еналаприлу в таблетках з використанням тесту Юдена. Методи дослідження. Ефективний метод оцінки надійності аналітичних методів за допомогою тесту Юдена шляхом розробки експерименту, який включає сім аналітичних параметрів, об'єднаних у восьми тестах. У дослідженнях ми оцінювали надійність хроматографічного методу для кількісного визначення еналаприлу в таблетках з використанням тесту Юдена. Результати. Використовуючи критерії випробування Юдена, метод ВЕРХ показав високу надійність щодо вмісту еналаприлу при введенні варіації семи аналітичних параметрів. Найнижча зміна вмісту еналаприлу становила 0,91%, коли використовувалася колонка Grace Platinumr C8 EPS-колони (4,6 мм i.d. X 250 мм, 5 мкм). Вперше розроблено цілісний підхід, що передбачає одночасне впровадження інновацій у технології частинок та проектування приладів. Це було зроблено для того, щоб зробити вчених-аналітиків більш успішними, а підприємства - більш прибутковими та продуктивними. Висновки. Тест Юдена виявився ефективним і корисним інструментом для оцінки робастності для аналізу еналаприлу методом ВЕРХ. | uk-UA |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | eng | |
| dc.publisher | I. Horbachevsky Ternopil National Medical University | en-US |
| dc.relation | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/ijmr/article/view/10896/10411 | |
| dc.rights | Авторське право (c) 2020 International Journal of Medicine and Medical Research | uk-UA |
| dc.rights | https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0 | uk-UA |
| dc.source | International Journal of Medicine and Medical Research; Vol. 5 No. 2 (2019): International Journal of Medicine and Medical Research; 83-87 | en-US |
| dc.source | International Journal of Medicine and Medical Research; Том 5 № 2 (2019): International Journal of Medicine and Medical Research; 83-87 | ru-RU |
| dc.source | International Journal of Medicine and Medical Research; Том 5 № 2 (2019): International Journal of Medicine and Medical Research; 83-87 | uk-UA |
| dc.source | 2414-9985 | |
| dc.source | 2413-6077 | |
| dc.source | 10.11603/ijmmr.2413-6077.2019.2 | |
| dc.subject | enalapril | en-US |
| dc.subject | high-performance liquid chromatography | en-US |
| dc.subject | robustness | en-US |
| dc.subject | quantitative analysis | en-US |
| dc.subject | Youden’s test | en-US |
| dc.subject | еналаприл | uk-UA |
| dc.subject | високоефективна рідинна хроматографія | uk-UA |
| dc.subject | робасність | uk-UA |
| dc.subject | кількісний аналіз | uk-UA |
| dc.subject | Юден тест | uk-UA |
| dc.title | YOUDEN'S TEST FOR CHROMATOGRAPHIC DETERMINATION OF ENALAPRIL IN PHARMACEUTICALS | en-US |
| dc.title | ЮДЕН ТЕСТ ХРОМАТОГРАФІЧНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЕНАЛАПРИЛУ В ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ | uk-UA |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
Files in this item
| Files | Size | Format | View |
|---|---|---|---|
|
There are no files associated with this item. |
|||