REQUIREMENTS FOR QUALITY OF SUPPOSITORIES AS A DOSAGE FORM IN ACCORDANCE WITH THE WORLD PHARMACOPOEIAS
ВИМОГИ ДО ЯКОСТІ СУПОЗИТОРІЇВ ЯК ЛІКАРСЬКОЇ ФОРМИ У ВІДПОВІДНОСТІ ДО СВІТОВИХ ФАРМАКОПЕЙ
| dc.creator | Aleinyk, S. L. | |
| dc.creator | Polova, Z. M. | |
| dc.date | 2019-09-18 | |
| dc.date.accessioned | 2020-02-26T12:46:18Z | |
| dc.date.available | 2020-02-26T12:46:18Z | |
| dc.identifier | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/10443 | |
| dc.identifier | 10.11603/2312-0967.2019.3.10443 | |
| dc.identifier.uri | https://repository.tdmu.edu.ua/handle/123456789/15193 | |
| dc.description | The aim of the work. Comparative analysis of the world pharmacopoeias data for definition the indicators and their norms and also methods that determine the quality of suppositories as dosage form. Materials and methods. Methods of information search, analysis of literary resources, comparison, generalization are used. Results and discussion. Definition of suppositories as dosage form in the State Pharmacopoeia of Ukraine, State Pharmacopoeias of the Republics of Belarus and Kazakhstan, European and British Pharmacopoeias are given in general pharmacopoeia articles «Drugs for rectal use» and «Drugs for vaginal use» (as pessaries). The US Pharmacopoeia, Japanese Pharmacopoeia, and the State Pharmacopoeia of the Russian Federation contain a description of suppositories in general pharmacopoeia articles on dosage forms. During the analysis established that for the suppositories and pessaries the basic quality indicators: appearance, identification, uniformity of mass, disintegration, dissolution, melting point (for lipophilic bases), content of impurities, quantitative determination, microbiological quality are determined. Conclusions. The analysis shows some differences of the data of pharmacopoeias regarding the quality control of suppositories and pessaries. This indicates the need to harmonize the requirements of pharmacopoeias for unification of quality control methods of suppositories and pessaries as widely used dosage forms. | en-US |
| dc.description | Мета роботи. Порівняльний аналіз даних світових фармакопей щодо показників та їх норм, а також методик і методів, що визначають якість супозиторіїв як лікарської форми (ЛФ). Матеріали і методи. Використано методи інформаційного пошуку, аналізу літературних джерел, порівняння, узагальнення. Результати й обговорення. Визначення супозиторіїв як ЛФ у Державній Фармакопеї України, Державних Фармакопеях Республік Білорусь та Казахстан, Європейській та Британській фармакопеях наведено у загальних фармакопейних статтях (ЗФС) «Лікарські засоби для ректального застосування» та «Лікарські засоби для вагінального застосування» (як песарії). Фармакопеї США, Японії та Російської Федерації містять характеристику супозиторіїв у ЗФС на ЛФ. У ході аналізу було встановлено, що для супозиторіїв та песаріїв визначаються такі основні показники якості: опис, ідентифікація, однорідність маси, розпадання, розчинення, температура плавлення (для ліпофільних основ), вміст домішок, кількісне визначення, мікробіологічна чистота. Висновки. Проведений аналіз вказує на деякі відмінності даних світових фармакопей щодо контролю якості супозиторіїв та песаріїв. Це свідчить про необхідність гармонізації вимог фармакопей для уніфікації методик та методів аналізу супозиторіїв та песаріїв як широко застосовуваних ЛФ. | uk-UA |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | ukr | |
| dc.publisher | Тернопільський державний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України | uk-UA |
| dc.relation | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/10443/9966 | |
| dc.source | Pharmaceutical Review; No. 3 (2019); 123-130 | en-US |
| dc.source | Фармацевтичний часопис; № 3 (2019); 123-130 | uk-UA |
| dc.source | 2414-9926 | |
| dc.source | 2312-0967 | |
| dc.source | 10.11603/2312-0967.2019.3 | |
| dc.subject | suppositories | en-US |
| dc.subject | pessaries | en-US |
| dc.subject | quality control | en-US |
| dc.subject | pharmacopoeias | en-US |
| dc.subject | супозиторії | uk-UA |
| dc.subject | песарії | uk-UA |
| dc.subject | контроль якості | uk-UA |
| dc.subject | фармакопеї | uk-UA |
| dc.title | REQUIREMENTS FOR QUALITY OF SUPPOSITORIES AS A DOSAGE FORM IN ACCORDANCE WITH THE WORLD PHARMACOPOEIAS | en-US |
| dc.title | ВИМОГИ ДО ЯКОСТІ СУПОЗИТОРІЇВ ЯК ЛІКАРСЬКОЇ ФОРМИ У ВІДПОВІДНОСТІ ДО СВІТОВИХ ФАРМАКОПЕЙ | uk-UA |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
Files in this item
| Files | Size | Format | View |
|---|---|---|---|
|
There are no files associated with this item. |
|||