STATISTICAL AND PHARMACOECONOMIC CHARACTERISTICS OF THE RESULTS OF CLINICAL RESEARCHES OF CHRONIC PROSTATITIS TREATMENT
СТАТИСТИЧНА ТА ФАРМАКОЕКОНОМІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА РЕЗУЛЬТАТІВ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ЩОДО ЛІКУВАННЯ ХРОНІЧНОГО ПРОСТАТИТУ
| dc.creator | Gadyak, I. V. | |
| dc.creator | Hromovyk, B. P. | |
| dc.date | 2019-05-29 | |
| dc.date.accessioned | 2020-02-26T12:46:14Z | |
| dc.date.available | 2020-02-26T12:46:14Z | |
| dc.identifier | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/10161 | |
| dc.identifier | 10.11603/2312-0967.2019.2.10161 | |
| dc.identifier.uri | https://repository.tdmu.edu.ua/handle/123456789/15172 | |
| dc.description | The aim of the work. Statistical summary of clinical trials (CT) of drugs used in the treatment of chronic prostatitis (CP) as well as their pharmacoeconomic evaluation. Materials and Methods. The materials of the study were: information of the Cochrane database on controlled trials and the Medline/PubMed website of the National Medical Library of the United States for 1995–2012 on the efficacy and safety of antibiotics (ABs), prostate protectors (PPs) and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in the treatment of CP; data from the Orange Book of the US Food and Drug Administration (OB); protocols of the Committee of Medicines for Humans of the European Medicines Agency (СНМР) and Rx index – Manual on the Equivalence of Medicines on the therapeutic equivalence and/or bioequivalence of medicines; information of the software complex “Pharmacy” dated January 2019 on the minimum purchase prices of drugs. The methods of information search, analysis and synthesis, statistics and pharmacoeconomics, indicator “odds” as well as the index of CP of the US National Institute of Health (NIH-CPSI) were used for the evaluation of symptoms in CT. Results and Ddiscussion. The results of published reviewed, randomized, placebo-controlled CT were arranged with the use of NIH-CPSI as a result of the ABs, PPs and NSAIDs application in the treatment of CP. The statistical generalization shows that the indicator “odds” (O) of ABs and PPs in the CT are more than 1 and range from 2.68 to 14.38 and from 1.27 to 3.29 respectively, which means that the clinical effect is more likely to observe. In the use of Rofecoxib (O = 3.76) also has the probability of clinical effect manifestation. Information on the equivalence of ABs, PPs and NSAIDs registered in Ukraine for the treatment of CP was systematized. It was established that 3 trade names (TN) of Levofloxacin (one of them is in two doses) are present in the list of Rx index. However, it was found that Levofloxacin-Teva tab. 500 mg No. 10 (Actavis LTD, Malta) is present in two of the reviewed lists (OB and Rx index). In addition, it was shown that the drugs from the subgroup of Silodosin are available only in the list of СНМР. In the Finasteride subgroup one drug Adenosteride-Zdorovye tab. 5 mg No.30 (Zdorovye, Ukraine) is present in the Rx index, but Proskar tab. 5 mg No. 28 (Merck Sharp and Dohme B.V., Nederlands) is present in two studied lists (OB and Rx index). The cost/effectiveness ratio index for TN Levofloxacin, Ciprofloxacin, Tamsulosin, Serenoa repens, Finasteride, Silodosin and Rofecoxib was calculated. At the same time, the lowest rate of clinical efficacy was used for ABs, namely, for Levofloxacin – 92.0 %, Ciprofloxacin – 72.8 %, and in PPs – for TN, which showed clinical efficacy more than 70 %. Conclusions. As a result of summarizing of clinical trials data on the use of drugs for the treatment of CP it was established that clinical efficacy of ABs is 92.0–93.5 % (Levofloxacin) and 72.8–76.8 % (Ciprofloxacin); of PPs is from 56.0 % (Silodosin) to 76.7 % (Serenoa repens); of NSAID Rofecoxib is 79.0 %. It was found that the probability of clinical effect manifestation is much greater in the treatment of CP with ABs (O = 2.68...14.38) and PPs (O = 1.27...3.29). At the same time, the best result is characteristic for AB Levofloxacin and it is noticeably better for such PPs as Serenoa repens, Finasteride and Tamsulosin. The cost/efficiency ratio shows that in January 2019 clinical and economic advantage of use of such drugs was obsedved: in the group of ABs among the Levofloxacin trade names for Levofloxacin tab. 500 mg No. 14 (Astrafarm, Ukraine) and among the Ciprofloxacin trade names for Ciprofloxacin tad. 250 mg No.10 (DZ GNCLS, Ukraine); in the group of PPs among the Tamsulosin trade names for Urimak caps. 0.4 mg No. 30 (Macleods Pharmaceuticals Ltd, India), among the Finasteride trade names for Adenosterid-Zdorovye tad. 5 mg No. 30 (Zdorovye, Ukraine) and among the trade names of herbal medicines for Prostamol® uno caps. 320 mg No. 30 (Berlin-Chemi AG, Germany). | en-US |
| dc.description | Мета роботи. Статистичне узагальнення даних клінічних досліджень (КД) лікарських засобів (ЛЗ), що використовуються при лікуванні хронічного простатиту (ХП), а також їх фармакоекономічна оцінка. Матеріали і методи. Матеріалами дослідження: відомості Кокранівської бази контрольованих досліджень і веб-ресурсу Medline / PubMed Національної медичної бібліотеки США за 1995-2012 рр. щодо клінічної ефективності та безпеки антибіотиків (АБ), простатопротекторів (ПП) та нестероїдних протизапальних ЛЗ (НПЛЗ) при лікуванні ХП; дані Оранжевої книги Управління з контролю якості харчових продуктів та ЛЗ США (OB) і протоколів Комітету з ЛЗ для людини Європейського агентства ЛЗ (СНМР) та Rx index – Довідника еквівалентності ЛЗ про терапевтичну еквівалентність та/або біоеквівалентність ЛЗ; інформація програмного комплексу “Аптека” станом на січень 2019 р. про мінімальні закупівельні ціни ЛЗ. Використано методи інформаційного пошуку, аналізу й синтезу, статистики та фармакоекономіки, показник «шанси», а також індекс ХП Національного інституту здоров’я США для оцінки симптомів в КД (NIH-CPSI). Результати й обговорення. Упорядковано дані опублікованих рецензованих, рандомізованих, плацебо-контрольованих КД із використання NIH-CPSI як результату щодо застосування АБ, ПП і НПЛЗ при ХП. Статистичне узагальнення відчить, що шанси АБ і ПП у КД знаходяться в межах 2,68…14,38 та 1,27…3,29 відповідно, тобто клінічний ефект швидше настаня, ніж не настаня. Встановлено, що при застосуванні Рофекоксибу (шанси = 3,76) теж є ймовірність настання клінічного ефекту. Систематизовано інформацію про еквівалентність АБ, ПП і НПЛЗ для лікування ХП, які зареєстровані в Україні. Встановлено, що 3 торгові назви (ТН) Левофлоксацину (з них одна ТН в двох дозах) присутні в переліку Rx index. Водночас Левофлоксацин-Тева таб. п/о 500 мг №10 (Актавіс ЛТД, Мальта) знаходиться у двох аналізованих переліках (ОВ і Rx index). Окрім цього, показано, що одна ТН Силодозину наявна тільки в переліку СНМР. З двох ТН Фінастериду один ЛЗ Аденостерид-Здоров’я таб. 5 мг №30 (Здоров’я, Україна) присутній в Rx index, а інший ЛЗ Проскар таб. 5 мг №28 (Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди) – у двох досліджуваних переліках (ОВ і Rx index). Обчислено показник «вартість/ефективність» для ТН Левофлоксацину, Ципрофлоксацину, Тамсулозину, Serenoa repens, Фінастериду, Силодозину та Рофекоксибу. При чому в АБ використали найнижчий показник клінічної ефективності, а саме для Левофлоксацину – 92,0 %, Ципрофлоксацину – 72,8 %, а в ПП – для ТН, у яких доведена клінічна ефективність понад 70 %. Висновки. Завдяки упорядкуванню інформації КД щодо застосування ЛЗ при лікуванні ХП встановлено, що клінічна ефективність АБ складає 92,0–93,5 % (Левофлоксацин) і 72,8–76,8 % (Ципрофлоксацин), ПП – від 56,0 % (Силодозин) до 76,7 % (ЛЗ Serenoa repens), НПЛЗ Рофекоксибу – 79,0 %. Встановлено, що ймовірність настання клінічного ефекту значно вища від ймовірності, що такий ефект не спостерігатиметься, при лікуванні ХП АБ (шанси = 2,68…14,38) і ПП (шанси = 1,27…3,29). При цьому найкращий результат характерний для АБ Левофлоксацину, помітно кращий – для ПП Serenoa repens, Фінастериду та Тамсулозину. За співвідношенням вартість/ефективність визначено, що станом на січень 2019 р. спостерігається клініко-економічна перевага застосування: в АБ серед ТН Левофлоксацину у Левофлоксацину таб. 500 мг №14 (Астрафарм, Україна) і ТН Ципрофлоксацину – Ципрофлоксацину таб. 250 мг №10 (ДЗ «ГНЦЛС», Україна); у ПП серед ТН Тамсулозину в Уримака капс. 0,4 мг № 30 (Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія), ТН Фінастериду – Аденостерида-Здоров’я таб. 5 мг № 30 (Здоров’я, Україна) і ТН фітопрепаратів – Простамола ® уно капс. 320 мг № 30 (Берлін-хемі АГ, Німеччина). При цьому для Аденостерида-Здоров’я таб. 5 мг № 30 (Здоров’я, Україна) встановлений рівень еквівалентності. | uk-UA |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | ukr | |
| dc.publisher | Тернопільський державний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України | uk-UA |
| dc.relation | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/10161/9718 | |
| dc.rights | Авторське право (c) 2019 Фармацевтичний часопис | uk-UA |
| dc.rights | https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0 | uk-UA |
| dc.source | Pharmaceutical Review; No. 2 (2019); 76-86 | en-US |
| dc.source | Фармацевтичний часопис; № 2 (2019); 76-86 | uk-UA |
| dc.source | 2414-9926 | |
| dc.source | 2312-0967 | |
| dc.source | 10.11603/2312-0967.2019.2 | |
| dc.subject | chronic prostatitis | en-US |
| dc.subject | antibiotics | en-US |
| dc.subject | non-steroidal anti-inflammatory drugs | en-US |
| dc.subject | prostate protectors | en-US |
| dc.subject | clinical efficacy | en-US |
| dc.subject | equivalence | en-US |
| dc.subject | indicator “odds” | en-US |
| dc.subject | cost/efficiency ratio | en-US |
| dc.subject | хронічний простатит | uk-UA |
| dc.subject | антибіотики | uk-UA |
| dc.subject | нестероїдні протизапальні засоби | uk-UA |
| dc.subject | простатопротектори | uk-UA |
| dc.subject | клінічна ефективність | uk-UA |
| dc.subject | еквівалентність | uk-UA |
| dc.subject | показник «шанси» | uk-UA |
| dc.subject | показник «витрати/ефективність» ефективність | uk-UA |
| dc.title | STATISTICAL AND PHARMACOECONOMIC CHARACTERISTICS OF THE RESULTS OF CLINICAL RESEARCHES OF CHRONIC PROSTATITIS TREATMENT | en-US |
| dc.title | СТАТИСТИЧНА ТА ФАРМАКОЕКОНОМІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА РЕЗУЛЬТАТІВ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ЩОДО ЛІКУВАННЯ ХРОНІЧНОГО ПРОСТАТИТУ | uk-UA |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
Files in this item
| Files | Size | Format | View |
|---|---|---|---|
|
There are no files associated with this item. |
|||