DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE SPECTROPHOTOMETRIC METHOD OF QUANTITATIVE DETERMINATION OF ENISAMIUM IODIDE IN CAPSULES
РОЗРОБКА ТА ВАЛІДАЦІЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНОЇ МЕТОДИКИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЕНІСАМІУМУ ЙОДИДУ В КАПСУЛАХ
| dc.creator | Burmaka, О. V. | |
| dc.creator | Gureyeva, S. M. | |
| dc.creator | Margitich, V. M. | |
| dc.date | 2017-07-04 | |
| dc.date.accessioned | 2020-02-26T12:41:48Z | |
| dc.date.available | 2020-02-26T12:41:48Z | |
| dc.identifier | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/7894 | |
| dc.identifier | 10.11603/2312-0967.2017.2.7894 | |
| dc.identifier.uri | https://repository.tdmu.edu.ua/handle/123456789/15049 | |
| dc.description | The aim of the work. The work is devoted to development of the method for quantitative determination of enisamium iodide in capsules using the method of ultraviolet absorption spectrophotometry.Materials and Methods. The reference standard of enisamium iodide and the sample of finished drug product produced by Farmak JSC were used. The working concentration of enisamium iodide 0.02 mg/ml was established. The study was carried out using the spectrophotometer «Specord 250 Plus».Results and Discussion. The optimal wavelength for determination was found to be 267 nm. The method validation characteristics such as specificity, accuracy, precision, linearity, range, robustness, intermediate precision were studied in accordance with recommendations of the International Conference on Harmonization in the range of 0.016-0.024 mg/ml (80-120 %). The correlation coefficient between the fitted and observed values for enisamium iodide was high (r = 0.99996), at the same time the relative confidence interval was low (Az = 0.23 %). Solutions were confirmed to be stable for 48 hours at the room temperature. Conclusions. The spectrophotometric method of enisamium iodide assay in capsules was developed, experimentally was established that the described method can be used for quality control of enisamium iodide capsules. | en-US |
| dc.description | Мета роботи. Розробити методику кількісного визначення енісаміуму йодиду в капсулах із застосуванням методу абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій області.Матеріали і методи. Використано стандартний зразок енісаміум йодиду та зразок готової лікарської форми виробництва ПАТ «Фармак». У ході роботи було встановлено оптимальну робочу концентрацію енісаміуму йодиду 0,02 мг/мл. Дослідження проводили із застосуванням спектрофотометра «Specord 250 Plus».Результати й обговорення. Продемонстровано, що оптимальна довжина хвилі при визначенні становить 267 нм. Вивчено валідаційні характеристики методики в діапазоні 0,016-0,024 мг/мл (80-120%): специфічність, правильність, прецизійність, лінійність, діапазон застосування, робасність, внутрішньолабораторна прецизійність відповідно до рекомендацій Міжнародної конференції з гармонізації. Коефіцієнт кореляції (r) між введеним та знайденим значенням для енісаміуму йодиду становить 0,99996, а відносний довірчий інтервал (Dz) 0,23 %. Підтверджено стабільність розчинів при їх зберіганні при кімнатній температурі протягом 48 годин.Висновки. Розроблено спектрофотометричну методику кількісного визначення енісаміуму йодиду в капсулах, експериментально доведено, що вона придатна для контролю якості капсул енісаміуму йодиду. | uk-UA |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | ukr | |
| dc.publisher | Тернопільський державний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України | uk-UA |
| dc.relation | https://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/pharm-chas/article/view/7894/7247 | |
| dc.rights | Авторське право (c) 2017 Фармацевтичний часопис | uk-UA |
| dc.rights | https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0 | uk-UA |
| dc.source | Pharmaceutical Review; No. 2 (2017); 64-71 | en-US |
| dc.source | Фармацевтичний часопис; № 2 (2017); 64-71 | uk-UA |
| dc.source | 2414-9926 | |
| dc.source | 2312-0967 | |
| dc.source | 10.11603/2312-0967.2017.2 | |
| dc.subject | enisamium iodide | en-US |
| dc.subject | capsules | en-US |
| dc.subject | assay | en-US |
| dc.subject | spectrophotometry | en-US |
| dc.subject | validation. | en-US |
| dc.subject | енісаміум йодид | uk-UA |
| dc.subject | капсули | uk-UA |
| dc.subject | кількісне визначення | uk-UA |
| dc.subject | метод спектрофотометрії | uk-UA |
| dc.subject | валідація. | uk-UA |
| dc.title | DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE SPECTROPHOTOMETRIC METHOD OF QUANTITATIVE DETERMINATION OF ENISAMIUM IODIDE IN CAPSULES | en-US |
| dc.title | РОЗРОБКА ТА ВАЛІДАЦІЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНОЇ МЕТОДИКИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЕНІСАМІУМУ ЙОДИДУ В КАПСУЛАХ | uk-UA |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
Files in this item
| Files | Size | Format | View |
|---|---|---|---|
|
There are no files associated with this item. |
|||