Show simple item record

EFFICACY OF LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR IN PEOPLE WHO INJECT DRUGS COINFECTED WITH HIV AND HCV GENOTYPE 1B

ЕФЕКТИВНІСТЬ ЛЕДІПАСВІРУ/СОФОСБУВІРУ В ЛЮДЕЙ, ЯКІ ВЖИВАЮТЬ ІН’ЄКЦІЙНІ НАРКОТИКИ, КО-ІНФІКОВАНИХ ВІЛ І HCV ГЕНОТИПУ 1b

dc.creatorZhyvytsia, D. H.
dc.creatorMiroshnychenko, D. V.
dc.creatorKazeka, V. H.
dc.creatorPetrovska, O. D.
dc.creatorSamoilenko, O. V.
dc.date2018-10-12
dc.date.accessioned2020-02-24T14:22:43Z
dc.date.available2020-02-24T14:22:43Z
dc.identifierhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/inf-patol/article/view/9420
dc.identifier10.11603/1681-2727.2018.3.9420
dc.identifier.urihttps://repository.tdmu.edu.ua/handle/123456789/14294
dc.descriptionBackground. HIV epidemic in Ukraine is concentrated in the most-at-risk groups such as people who inject drugs (PWIDs). Among HIV-infected PWIDs, hepatitis C virus (HCV) coinfection rates range from 50 % to >90 %. Ledipasvir/Sofosbuvir is an oral, once-daily fixed dose combination of Ledipasvir (inhibitor NS5A) and Sofosbuvir (NS5B polymerase inhibitor) for the treatment of chronic HCV infection. The aim of the work was to assess the safety and efficacy of the use of Lepidapasive/Sofosbuvir in HIV-infected persons with HCV genotype 1b. Materials and Methods. We conducted uncontrolled, open-label trial explored the safety and efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir in PWIDs coinfected with HIV and HCV genotype 1b. All patients received Ledipasvir/Sofosbuvir as a single fixed-dose combination for 12 weeks. The primary end point was a sustained virologic response at 12 weeks after the end of therapy (SVR 12). Results. Twenty PWIDs with HIV and HCV genotype 1b were enrolled and treated. SVR 12 rates were 100 % (95 % CI: 83–100 %). The rates of response were similar in men (100 %) and women (100 %), in patients with cirrhosis (100 %) and those without cirrhosis (100 %). Levels of ALT and AST became normal rapidly with treatment. There were no significant changes in estimated GFR or serum creatinine levels over time. The most common adverse events were mild to moderate headache (12 %), fatigue (10 %). Conclusions. Ledipasvir/Sofosbuvir for 12 weeks provided excellent rates of sustained virologic response in PWIDs coinfected with HIV and HCV genotype 1b, regardless of sex, CD4 cell count, HCV baseline levels or cirrhosis condition.en-US
dc.descriptionВ Україні епідемія ВІЛ-інфекції зосереджена в групах найвищого ризику, таких як люди, які вживають ін’єкційні наркотики (ЛВІН). Серед ВІЛ-інфікованих ЛВІН частка коінфікованих вірусом гепатиту С (HCV) становить від 50 до >90 %. Ледіпасвір/Софосбувір – це оральна, фіксована комбінація ледіпасвіру (інгібітор NS5A) та софосбувіру (інгібітор полімерази NS5B), яка приймається 1 раз на добу для лікування хронічної HCV-інфекції. Метою роботи було оцінити безпеку та ефективність застосування ледіпасвіру/софосбувіру у ВІЛ-інфікованих з HCV генотипу 1b. Матеріали і методи. Провели неконтрольоване, відкрите дослідження з аналізом безпеки та ефективності застосування ледіпасвіру/софосбувіру у ЛВІН, коінфікованих ВІЛ та HCV генотипу 1b. Всі пацієнти отримували ледіпасвір/софосбувір як фіксовану комбінацію один раз на добу протягом 12 тижнів. Первинною кінцевою точкою була стійка вірусологічна відповідь через 12 тижнів після завершення терапії (СВВ12). Результати. У дослідження було включено і проліковано 20 ЛВІН, коінфікованих ВІЛ і HCV генотипу 1b. Частка осіб зі СВВ12 склала 100 % (95 % ДІ: 83-100 %). Рівень відповіді був однаковий у чоловіків (100 %) та жінок (100 %), у пацієнтів з цирозом (100 %) та в тих, хто не мав цирозу (100 %). Рівні АЛТ і АСТ швидко нормалізувалися протягом лікування. Суттєвих змін показників ШКФ або рівня креатиніну в сироватці крові протягом лікування не спостерігалося. Найбільш поширеними побічними явищами були легкий або помірний біль голови (12 %) і втома (10 %). Висновки. Застосування ледіпасвіру/софосбувіру протягом 12 тиж забезпечило відмінні показники СВВ12 у ЛВІН, коінфікованих ВІЛ та HCV генотипу 1b, незалежно від статі, кількості CD4-лімфоцитів, базового рівня HCV або наявності цирозу печінки.uk-UA
dc.formatapplication/pdf
dc.languageukr
dc.publisherТНМУuk-UA
dc.relationhttps://ojs.tdmu.edu.ua/index.php/inf-patol/article/view/9420/9014
dc.rightsАвторське право (c) 2018 Інфекційні хворобиuk-UA
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0uk-UA
dc.sourceInfectious Diseases; No. 3 (2018); 37-41en-US
dc.sourceІнфекційні хвороби; № 3 (2018); 37-41ru-RU
dc.sourceІнфекційні хвороби; № 3 (2018); 37-41uk-UA
dc.source2414-9969
dc.source1681-2727
dc.source10.11603/1681-2727.2018.3
dc.subjectHepatitis Cen-US
dc.subjectHCV/HIV coinfectionen-US
dc.subjectLedipasviren-US
dc.subjectSofosbuviren-US
dc.subjectpeople who inject drugsen-US
dc.subjectГепатит Сuk-UA
dc.subjectкоінфекція HCV/ВІЛuk-UA
dc.subjectледіпасвірuk-UA
dc.subjectсофосбувірuk-UA
dc.subjectлюдиuk-UA
dc.subjectякі вживають ін’єкційні наркотикиuk-UA
dc.titleEFFICACY OF LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR IN PEOPLE WHO INJECT DRUGS COINFECTED WITH HIV AND HCV GENOTYPE 1Ben-US
dc.titleЕФЕКТИВНІСТЬ ЛЕДІПАСВІРУ/СОФОСБУВІРУ В ЛЮДЕЙ, ЯКІ ВЖИВАЮТЬ ІН’ЄКЦІЙНІ НАРКОТИКИ, КО-ІНФІКОВАНИХ ВІЛ І HCV ГЕНОТИПУ 1buk-UA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.typeрецензована статтяuk-UA


Files in this item

FilesSizeFormatView

There are no files associated with this item.

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record