Розробка складу та технології таблеток парацетамолу з німесулідом

Abstract

роблема гострого та хронічного болю актуальна в світі й у нашій країні також. Приблизно двадцять відсотків населення Європи страждає на хронічні болі слабкої і помірної інтенсивності, що чинить значний негативний вплив на життєву активність пацієнтів, їхню соціальну, виробничу і адаптивну функцію існування. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) є важливим класом лікарських засобів (ЛЗ), які використовуються для лікування болю та запалення. Ця група є ефективними аналгезуючими, жарознижуючими та протизапальними лікарськими засобами. У протоколах лікування хронічного болю перевагу надають ненаркотичним анальгетикам, зокрема парацетамолу. Парацетамол поруч із доведеною ефективністю є достатньо безпечним, викликає менше побічних ефектів (гастро- і кардіотоксичність). Широко вживаним в клінічній практиці є німесулід, що використовується для лікування запалення, гострого болю різного походження та первинної дисменореї. Німесулід має відносно низький ризик розвитку побічних ефектів з боку травної, серцево-судинної та дихальної систем. Проте значним недоліком як парацетамолу, так і німесуліду є їх гепатотоксичність, ризик розвитку якої зростає при порушенні разових добових доз. Останніми роками фармацевтичні виробники спрямовують зусилля на розробку комбінованих препаратів з фіксованими дозами. Лікування комбінаціями з фіксованими дозами пов’язують із значними перевагами завдяки синергічному ефекту, створюваному комбінуванням препаратів із різними механізмами дії, що призводить до покращення терапевтичної ефективності, комплаєнсу, дотримання пацієнтом режиму лікування. З економічної точки зору, застосування комбінованих ЛЗ може знизити загальні логістичні витрати на виробництво та дистрибуцію загалом. Комбінація двох аналгетичних препаратів синергічно посилює їхню аналгетичну дію. Поєднання анальгетиків з різними механізмами або місцями дії, наприклад, може дозволити зменшити дози компонентів ліків, зменшивши побічні дії без втрати ефективності. Поєднання препаратів короткої та тривалої дії може призвести одночасно до швидшого початку та довшої тривалості дії. Проведені маркетингові дослідження показали, що комбіновані лікарські засоби на основі парацетамолу з німесулідом відсутні на фармацевтичному ринку України.