Розробка складу, технології та дослідження твердих лікарських форм на основі німесуліду

Abstract

Дисертаційна робота присвячена теоретичному та експериментальному обґрунтуванню складу, технології та дослідженню твердих лікарських форм (таблеток пролонгованого вивільнення та гранул для оральної суспензії) з німесулідом. Теоретично та експериментально обґрунтовано розробку складу таблеток пролонгованого вивільнення з німесулідом за допомогою МПЕ. За допомогою планів дисперсійного аналізу встановлено взаємозв’язок між фізичними, технологічними властивостями АФІ та ДР і фармако-технологічними властивостями ЛЗ. Досліджено показники якості розроблених таблеток німесуліду з пролонгованим вивільненням, вивчено стабільність, встановлено термін та умови зберігання. Розробка складу і технології таблеток німесуліду з пролонгованим вивільненням підтверджено патентом України на корисну модель № 151169 «Спосіб виготовлення таблеток німесуліду з пролонгованим вивільненням» (від 15.06.2022). Науково обґрунтовано розробку складу, технології та методів контролю якості на генеричний ЛЗ – гранули для оральної суспензії з німесулідом. За допомогою проведених комплексних фармако-технологічних досліджень, визначено оптимальний кількісний склад та спосіб виготовлення гранул. Розроблено методику проведення порівняльних досліджень профілів розчинення гранул для оральної суспензії з німесулідом. Враховуючи властивості порошку німесуліду, як малорозчинної речовини, підібрано умови та середовище розчинення для порівняння та доведення подібності з РП.