РОЗРОБКА СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ ГЕЛЮ ТА ГУБОК МЕДИЧНИХ НА ОСНОВІ КСЕНОДЕРМИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ОПІКІВ

Abstract

У дисертаційній роботі наведено теоретичне та експериментальне обґрунтування оптимального складу, технології та методи дослідження гелю та губок медичних на основі водного витягу з кріоліофілізованої ксенодерми для місцевого лікування опіків. Обґрунтовано склад, розроблено технологію водного витягу з ксенодерми, вивчено фізико-хімічні та фармако-технологічні властивості. Теоретично та експериментально обґрунтовано склад гелю під умовною назвою “Кселіогель” та губок медичних. Запропоновано методики ідентифікації та кількісного визначення амінокислот, лідокаїну гідрохлориду та консерванту (спирту фенілетилового) в гелі з використанням хроматографічних методів. За допомогою математичного планування експерименту (дисперсійний та регресійний методи) запропоновано оптимальний склад губок та розроблено технологію їх виготовлення з використанням ліофілізації. Розроблено методики ідентифікації амінокислот та кількісного визначення хлоргексидину диглюконату в розроблених губках медичних. Проведені фармакологічні та гістологічні дослідженння, що підтверджують ефективність гелю “Кселіогель” та губок медичних. Розроблено проекти ТР та МКЯ на гель та губки медичні, які апробовано на базі АТ “Галичфарм” корпорації “Артеріум” та на базі ТОВ “Інститут біомедичних технологій”. На основі отриманих даних запропоновано умови зберігання гелю – при температурі 2-8 °С у тубах по 30,0 г у захищеному від світла місці, термін придатності – 2 роки. Для губок медичних запропоновано встановити термін придатності – 2 роки при температурі не вище 25 °С у пергаментно-целофанових упаковках в захищеному від світла місці.